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摘要标题:

关节内臭氧与安慰剂治疗膝骨关节炎的比较:随机、双盲、安慰剂对照研究。

摘要来源:

PLoS One。 2017;12(7):e0179185。 Epub 2017 年 7 月 24 日。PMID:28738079

摘要作者:

Carlos César Lopes de Jesus、Fânia Cristina Dos Santos、 Luciana Maria Oliveira Bueno de Jesus、Iara Monteiro、Maria Sonia Sousa Castro SantAna、Virginia Fernandes Moça Trevisani

文章所属:

Carlos César Lopes de Jesus

摘要:

目的:试验的目的是确定氧气-臭氧的有效性注射治疗膝骨关节炎可减轻疼痛、改善关节功能

方法:在这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中,98 名患者有症状的膝骨关节炎 (OA) 患者被随机分为两组,接受关节内注射 20μg/ml 臭氧 (OZ) 或安慰剂 (PBO),为期 8 周。膝关节 OA 的疗效结果包括视觉模拟量表 (VAS)、Lequesne 指数、计时起身测试 (TUG 测试)、SF-36、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 和老年疼痛测量 (GPM) .

结果:治疗 8 周后,臭氧比安慰剂更有效:VAS [平均差 (MD) = 2.16,p<0.003 (CI 95% 0.42-3.89)],GPM [MD = 18.94,p<0.004 (CI 95% 3.43-34.44)],LEQ [MD = 4.05,p<0.001 (CI 95% 1.10-) 7.00)],WOMAC (P) [差异中位数 = 9.999,p = 0.019 (CI 95% 0.000-15.000)],WOMAC (JS) [差异中位数 = 12.499,p<0.001 (CI 95% 0.000-12.500) ]、WOMAC(PF) = [差异中位数 = 11.760,p = 0.003 (CI 95% 4.409-19.119)],TUG(无统计学差异)和 SF-36 (FC) [(MD = -25.82,p<0.001 (CI 95) % 33.65-17.99)], SF-36 (PH) [MD = -40.82, p<0.001 (CI 95% -54.48-27.17)], SF-36 (GSH) [MD = -3.38, p<0.001 (CI 95% -4.83-1.93)], SF-36 (SA) [ MD = 2.17,p<0.001(CI 95% -19.67-8.24),SF-36 (EA) [MD = -35.37,p<0.001 (CI 95% -48.86-21.89)] 3 名患者发生不良事件(安慰剂组 2 名,臭氧组 1 名)。 )并且仅包括穿刺事故。

结论:该研究证实了臭氧对于膝骨关节炎患者缓解疼痛、改善功能和提高生活质量的功效。

试验注册:国际标准随机对照试验编号寄存器ISRCTNR55861167。

研究类型 : 人体研究
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