鳄梨/大豆不皂化物对髋骨关节炎关节间隙损失的结构影响。
摘要来源：关节炎大黄。 2002 年 2 月；47(1):50-8。 PMID：11932878
摘要作者：Michel Lequesne、Emmanuel Maheu、Christian Cadet、Renèe-Liliane Dreiser
摘要：目的：评估鳄梨/大豆不皂化物 (ASU) 在治疗患者中的结构效应患有症状性髋关节骨关节炎 (OA)。方法：患有定期疼痛的原发性髋部 OA（欧洲抗风湿病联盟 1980 年标准）且关节间隙仍>或 = 1 mm（Kellgren 1 至 3 级，纳入前由独立观察者评估）的患者进入前瞻性、多中心研究，为期 2 年的随机、平行组、双盲、安慰剂对照试验。患者有至少 6 个月的定期疼痛史和算法功能最终指数 (AFI)> 或 = 4。主要评估标准是站立位骨盆前后位平片上关节间隙宽度 (JSW) 的减小，由 2 名独立读取器在最窄点测量，之前进行过测试和选择并对治疗和时间顺序不知情。次要标准是标准临床结果测量（AFI、视觉模拟疼痛量表、非甾体抗炎药的消耗以及患者和研究人员的总体评估）。结果：纳入 163 名患者：102 名男性和 61 名女性（平均年龄 63.2 +/- 8.7 岁）。共有 108 名患者（72 名男性和 36 名女性；平均年龄 64 +/- 7.9 岁）在 23.7 +/- 2.6 个月（ASU 组；n = 55）和 23.7 +/- 3.2 个月（安慰剂组；n = 55）时进行放射学评估。 n = 53）。 JSW 演变的总体比较显示 ASU 组和安慰剂组之间没有差异，从 2.35 +/- 0.93 到 1.87 +/- 1.10 毫米以及从 2.5 +/- 0.94分别为 1.9 +/- 1.33 mm（终点处的组间 P 值 = 0.9）。当根据基线 JSW 中值（2.45 mm）将患者分为 2 个亚组时，受影响最严重的患者亚组（基线 JSW<或 = 中值）的关节间隙损失在安慰剂组中显着大于对照组ASU组：从1.69 +/- 0.58到0.84 +/- 0.77毫米（-0.86 +/- 0.62毫米）和从1.66 +/- 0.42到1.22 +/- 0.7毫米（-0.43 +/- 0.51毫米），分别（P<0.01）。在受影响较轻的患者亚组中，ASU 组和安慰剂组的 JSW 降低是相同的，没有差异（基线 JSW> 中位数）。在整个研究过程中，两组的临床参数没有显着差异。结论：这项随机、双盲、安慰剂对照试验未能证明 ASU 对髋骨关节炎的结构性影响。然而，在事后分析中，与安慰剂相比，ASU 在亚组中显着减少了关节间隙丧失的进展。晚期关节间隙狭窄的患者。这些结果表明 ASU 可能具有结构性效应，但需要在髋关节 OA 中进行更大规模的安慰剂对照研究中进行证实。