鳄梨/大豆不皂化物治疗膝关节和髋关节症状性骨关节炎的功效和安全性。一项前瞻性、多中心、为期三个月、随机、双盲、安慰剂对照试验。
摘要来源：Rev Rhum Engl Ed。 1997 年 12 月；64(12)：825-34。 PMID：9476272
摘要作者：F Blotman、E Maheu、A Wulwik、H Caspard、A Lopez
摘要：治疗骨关节炎的对症慢效药物的目标之一是减少对药物的需求安全性较差，主要是镇痛药和非甾体抗炎药（NSAID）。我们进行了一项为期三个月的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验，以评估鳄梨/大豆不皂化物在减少 NSAID 使用方面的功效。原发性股胫骨或髋骨关节炎 (OA) 患者（ACR 标准和 Kellgren-Lawrence 放射学分期 IB、II 或 III），持续时间至少六个月，且定期疼痛持续三个月以上，需要使用 NSAID 治疗（视觉模拟量表评分 > 或 = 25 毫米，且 Lequesnes 治疗指数 > 或 = 4）三个月内每天服用一粒鳄梨/大豆不皂化物胶囊或安慰剂。在最初的 45 天里，两组患者都服用了七种预先定义的 NSAID 中的一种。主要疗效标准是患者重新服用 NSAID 的比率以及重新服用 NSAID 之前的延迟时间。次要疗效标准是 NSAID 的总剂量、患者和医生的总体评分、视觉模拟量表疼痛评分和功能指数。在纳入的 164 名患者中，163 名可评估，其中 80 名在活性药物组，83 名在安慰剂组。平均年龄为 62.9 +/- 8.8 岁。 101 名患者被诊断为股胫骨关节炎，62 名患者被诊断为髋骨骨关节炎。在第 45 天收集了 153 名患者的数据（77 名患者使用活性药物，76 名患者使用药物）。阿塞博）。鳄梨/大豆不皂化物治疗组中恢复 NSAID 治疗的患者人数 (33; 43.4%) 明显少于安慰剂组 (53; 69.7%) (P<0.001)。此外，在第 54 天之后，安慰剂组停止 NSAID 治疗的时间也更短。活性药物组的功能指数 (-2.3 +/- 2.6) 显着高于安慰剂组 (-1.0 +/- 2.6) (P<0.01)。两组随时间的疼痛评分相似。活性药物组患者的总体评分明显更好（P<0.01）。两组的安全性都受到关注。六周后，鳄梨/大豆不皂化物减少了下肢 OA 患者对 NSAID 的需求。