卡格列净单药治疗对饮食和运动控制不佳的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性。
摘要来源：Diabetes Obes Metab。 2012 年 12 月 26 日。Epub 2012 年 12 月 26 日。PMID：23279307
摘要作者：Kaj Stenlöf、William T Cefalu、Kyoung-Ah Kim、Maria Alba、Keith Usiskin、Cindy Tong、William Canovatchel、Gary Meininger
文章隶属关系：临床瑞典哥德堡萨尔格伦斯卡大学医院试验中心。
摘要：目的：Canagliflozin 是一种钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂，正在开发用于治疗 2 型糖尿病 (T2DM)。在饮食和运动控制不佳的 T2DM 受试者中评估了卡格列净的疗效和安全性。方法：在这项为期 26 周、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验中，受试者 (N = 584) 接受了卡格列净 100 或 300毫克或安慰剂每天一次。主要终点是第 26 周时 HbA(1c) 相对于基线的变化。次要终点包括达到 HbA(1c)<7.0% 的受试者比例；空腹血糖 (FPG)、餐后 2 小时血糖 (PPG) 和收缩压 (BP) 相对于基线的变化；体重、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和甘油三酯的百分比变化。在整个研究过程中记录了不良事件（AE）。结果：第 26 周时，与安慰剂相比，卡格列净 100 和 300 mg 组的 HbA(1c) 较基线显着降低（分别为 -0.77%、-1.03% 和 0.14%；两者 p<0.001）。与安慰剂相比，两种卡格列净剂量均显着降低 FPG、2 小时 PPG、体重和收缩压（均 p<0.001），并增加 HDL-C（均 p<0.01）。与安慰剂相比，卡格列净组 AE 的总体发生率略高；严重 AE 和 AE 相关的停药率较低，且各组之间相似。发生率使用卡格列净时，生殖器真菌感染、尿路感染和渗透性利尿相关 AE 较高；这些导致了很少的停产。各组低血糖发生率均较低。结论：卡格列净治疗可改善血糖控制，减轻体重，并且对于饮食和运动控制不佳的 T2DM 患者总体耐受性良好。