青黛软膏治疗化疗引起的口腔粘膜炎的前瞻性可行性研究。
摘要来源：BMJ支持姑息护理。 2024 年 1 月 8 日；13(e3)：e1001-e1007。 Epub 2024 年 1 月 8 日。PMID：34649840
摘要作者：Kenro Hirata、Yuka Yamada、Yasuo Hamamoto、Kazuyuki Tsunoda、Hiroshi Muramatsu、Sara Horie、Yasutaka Sukawa、Makoto Naganuma、Taneaki Nakakawa、Takanori Kanai
文章隶属：Kenro Hirata
摘要：目标：青黛，一种有效对抗溃疡性结肠炎，具有抗炎作用并诱导白细胞介素 22 介导的抗菌肽产生。抗炎活性和 p预防继发感染对于化疗引起的口腔粘膜炎（CIOM）的治疗至关重要；因此，我们开发了一种用于 CIOM 局部给药的青黛软膏，并评估了其可行性。
方法：我们进行了2017年3月至2018年12月进行的单中心、开放标签、前瞻性可行性研究。受试者的主要入选标准如下：（1）接受恶性肿瘤化疗； (2) 1 级或 2 级 CIOM 以及 (3) 接受持续口腔护理。治疗方案包括局部使用青黛软膏，每天 3 次，持续 7 天。评估的主要终点是可行性。评估的次要终点是口腔症状、口腔疼痛和安全性的变化。
结果：19 名 CIOM 患者接受了已注册。平均可行性（处方比例）本研究观察到的成功率为 94.7%±8.9%（95% CI 90.5% 至 99.0%），高于预期的可行性。修订后的口腔评估指南粘膜领域得分和总分均有显着提高。所有患者均报告口腔疼痛减轻，中位疼痛缓解持续时间为 6 天。未观察到严重不良事件。
结论：青黛软膏是可行的，并显示出有效性和安全性的潜力。需要更大规模的随机对照试验来进一步评估青黛与安慰剂相比的功效和安全性。
试验注册号：UMIN000024271。