8% 辣椒素贴剂与口服普瑞巴林治疗周围神经性疼痛的效果。
摘要来源：Eur J Pain。 2015 年 11 月 19 日。Epub 2015 年 11 月 19 日。PMID：26581442
摘要作者：M Haanpää、G Cruccu、T J Nurmikko、W T McBride、A Docu Axelarad、A Bosilkov、C Chambers、E Ernault、AK Abdulahad
文章归属：M Haanpää
摘要：背景：临床试验尚未比较以下药物的疗效8% 辣椒素贴剂与当前周围神经性疼痛 (PNP) 的标准疗法。
目标：比较辣椒素贴剂与普瑞巴林的头对头疗效和安全性试验在 PNP 中。
方法：开放标签、随机、多中心、非劣效性试验。年龄 18-80 岁的 PNP 患者被随机分配接受 8% 辣椒素贴片 (n = 282) 或口服优化剂量的普瑞巴林 (n = 277)，并评估数字疼痛平均减少 ≥30%从基线到第 8 周的评定量表 (NPRS) 评分。次要终点包括最佳治疗效果 (OTE)、疼痛缓解起效时间和治疗满意度。
结果：8% 辣椒素贴片在 NPRS 评分从基线到第 8 周平均下降 ≥30% 方面不劣于普瑞巴林 (55.7 % 与 54.5% 分别；比值比：1.03 [95% CI：0.72，1.50]）。第 8 周时，8% 辣椒素贴片实现 OTE 的患者比例为 52.1%，而普瑞巴林为 44.8%（差异：7.3%；95% CI：-0.9%、15.6%）。疼痛缓解的中位时间显着与普瑞巴林相比，8% 辣椒素贴剂的时间更短（7.5 天与 36.0 天；风险比：1.68 [95% CI：1.35, 2.08]；p < 0.0001）。与普瑞巴林相比，8% 辣椒素贴剂的治疗满意度也明显更高。 TEAE 的严重程度为轻度至中度，仅导致普瑞巴林治疗停止 (n = 24)。 8%辣椒素贴剂的全身药物不良反应为0%至1.1%，普瑞巴林为2.5%至18.4%。
结论：8% 辣椒素贴片在 PNP 中提供的疼痛缓解效果不逊于优化剂量的普瑞巴林，且起效更快，全身副作用更少效果和更高的治疗满意度。