苯磷硫胺治疗糖尿病多发性神经病——一项为期三周的随机对照试验研究（BEDIP 研究）。
摘要来源：Int J Clin Pharmacol Ther。 2005 年 2 月；43(2):71-7。 PMID：15726875
摘要作者：E Haupt、H Ledermann、W Köpcke
摘要：目的：本研究的目的是评估苯磷硫胺在三周内的疗效（蒜硫胺；a在一项随机、安慰剂对照、双盲、两中心试点研究中，将具有高生物利用度的脂溶性维生素 B1 前药）用于糖尿病性多发性神经病患者。材料和方法：该研究纳入了 40 名有 1 型或 2 型糖尿病病史和多发性神经病病史不超过两年的住院患者（23 名男性，18 名女性，年龄范围 18 - 70 岁）。 20 名患者每天四次服用两片 50 mg 苯磷硫胺片，20 名患者接受在三周的研究期间使用安慰剂。两个临床单位分别有 10 名接受安慰剂的患者和 10 名接受苯磷硫胺的患者。根据 Katzenwadel 等人的神经病变评分。 [1987]用于评估多发性神经病的症状、振动感知阈值，并且记录了医生和患者自己的评估。结果：与安慰剂治疗的对照组相比，在给予活性药物的组中观察到神经病变评分有统计学显着性改善（p = 0.0287）。在音叉中没有观察到统计学上显着的变化测试。对投诉最显着的影响是疼痛减轻（p = 0.0414）。与安慰剂组相比，苯磷硫胺治疗组中有更多患者认为自己的临床状况有所改善 (p = 0.052)。没有观察到苯磷硫胺的副作用。各组之间的差异不能归因于代谢参数的变化，因为e HbA1 水平和血糖谱没有显着变化。两组的体重指数没有差异。 结论：这项初步研究（BEDIP 研究）证实了两项早期随机对照试验的结果，并为苯磷硫胺对糖尿病神经病变患者的有益作用提供了进一步的证据。