常规药物治疗后临床虚弱的特发性炎症性肌病患者补充肌酸：为期六个月、双盲、随机、安慰剂对照试验。
摘要来源：关节炎大黄。 2007 年 5 月 15 日；57(4)：694-702。 PMID：17471547
摘要作者：Yuen-Li Chung、Helene Alexanderson、Nicoló Pipitone、Catherine Morrison、Maryam Dastmalchi、Christina Ståhl-Hallengren、Selwyn Richards、E Louise Thomas、Gavin Hamilton、Jimmy D Bell、Ingrid E Lundberg、David L Scott
摘要：目的：检验以下假设：口服肌酸补充剂结合运动比单独运动更能有效改善皮肌炎或多发性肌炎患者的肌肉功能，这些患者正在接受长期药物治疗，且临床虚弱但稳定。方法：在 6 个月、2 中心、双盲、随机在对照试验中，患者被随机分配接受口服肌酸补充剂（8 天，20 克/天，然后 3 克/天）或安慰剂。所有患者都遵循家庭锻炼计划。主要结果是总功能表现时间（AFPT），反映进行高强度运动的能力。次要结果包括测量 (31)P 磁共振波谱 ((31)P MRS) 耐力和肌肉生物能量的功能指数。患者正在接受稳定的免疫抑制治疗和/或皮质类固醇。结果：共有 37 名多发性肌炎或皮肌炎患者被随机分组（19 名接受肌酸治疗，18 名接受安慰剂）； 29完成了6个月。意向治疗分析表明，与安慰剂相比（中位下降 3%，范围 -13-16%），肌酸治疗 6 个月时 AFPT 显着改善（中位下降 13%，范围 -32-8%）（中位下降 3%，范围 -13-16%；Mann P = 0.029） -惠特尼 U 测试）。更完整的分析还显示肌酸具有显着益处（P = 0.014）。函数式在肌酸和安慰剂均显着改善了 dex（通过配对 Wilcoxons 秩和检验，P<0.05），仅在完整分析中，组间有显着益处。 MRS 测得的磷酸肌酸/β-三磷酸核苷比值在肌酸组中显着增加（P<0.05），但在对照组中没有显着增加。没有与肌酸相关的临床相关不良事件。结论：口服肌酸补充剂结合家庭锻炼可以改善多发性肌炎或皮肌炎患者的功能表现，且没有明显的副作用。它们看起来安全、有效且便宜。