他汀类药物对英格兰和威尔士男性和女性的意外影响：使用 QResearch 数据库进行的基于人群的队列研究。
摘要来源：BMJ。 2010；340：c2197。 Epub 2010 年 5 月 20 日。PMID：20488911
摘要作者：Julia Hippisley-Cox、Carol Coupland
文章所属单位：Division of Primary Care, University Park, Nottingham NG2 7RD。 [电子邮件受保护]
摘要：目标：根据类型、剂量和使用持续时间量化他汀类药物的意外影响。设计：使用常规收集的数据进行前瞻性开放队列研究。设置：英格兰和威尔士的 368 个全科诊所向 QResearch 数据库提供数据。参与者：2 004 692 名年龄在 30-84 岁之间的患者，其中 225 922 名（10.7%）是他汀类药物的新使用者：159 790 例（70.7%）服用辛伐他汀、50 328 例（22.3%）阿托伐他汀、8103 例（3.6%）普伐他汀、4497 例（1.9%）瑞舒伐他汀和 3204 例（1.4%）氟伐他汀。方法：使用 Cox 比例风险模型来估计他汀类药物类型、剂量和使用持续时间的影响。计算需要治疗的人数 (NNT) 或需要伤害的人数 (NNH)，并估计 10 000 名接受治疗的患者的额外或更少病例数。主要观察指标：首次记录的心血管疾病、中度或重度肌病事件、中度或重度肝功能障碍、急性肾功能衰竭、静脉血栓栓塞、帕金森病、痴呆、类风湿性关节炎、白内障、骨质疏松性骨折、胃癌、食道癌、结肠癌癌症、肺癌、黑色素瘤、肾癌、乳腺癌或前列腺癌。结果：个体他汀类药物与帕金森病、类风湿性关节炎、静脉血栓栓塞的风险没有显着相关痴呆、骨质疏松性骨折、胃癌、结肠癌、肺癌、黑色素瘤、肾癌、乳腺癌或前列腺癌。他汀类药物的使用与食道癌风险降低相关，但会增加中度或严重肝功能障碍、急性肾功能衰竭、中度或严重肌病和白内障的风险。除肝功能障碍外，氟伐他汀的风险最高，不同类型他汀类药物的不良反应相似。对于急性肾功能衰竭和肝功能障碍，剂量反应效应是明显的。所有增加的风险在治疗期间持续存在，并且在第一年最高。停止治疗后，男性和女性患白内障的风险在一年内恢复正常。女性患食道癌的风险在一年内恢复正常，男性在 1-3 年内恢复正常。男性和女性急性肾功能衰竭的风险在 1-3 年内恢复正常，女性肝功能障碍的风险在 1-3 年内恢复正常，男性则在 3 年内恢复正常。基于t心血管风险的 20% 阈值，对于女性，使用任何他汀类药物在五年内预防一例心血管疾病的 NNT 为 37（95% 置信区间 27 至 64），对于食道癌为 1266（850 至 3460），对于男性各自的值为 33（24 至 57）和 1082（711 至 2807）。在女性中，五年以上急性肾功能衰竭的 NNH 为 434 例（284 至 783），中度或重度肌病为 259 例（186 至 375），中度或重度肝功能障碍为 136 例（109 至 175），白内障患者为 33 例（28 岁至 38 岁）。总体而言，男性的 NNH 和 NNT 与女性相似，但肌病除外，NNH 为 91（74 至 112）。结论：尽管已证实并量化了他汀类药物在人群水平上的潜在副作用，但除食道癌外，有关他汀类药物意外益处的说法仍未得到证实。需要进一步的研究来开发实用程序来个体化风险，以便患者出现不良事件的风险最高可以密切监控。