SARS-CoV-2 mRNA 疫苗相关心肌炎和心包炎：日本不良药物事件报告数据库分析。
摘要来源：J Infect Chemother。 2024 年 8 月 3 日。Epub 2024 年 8 月 3 日。PMID：39103148
摘要作者：Keisuke Takada、Kazuaki Taguchi、Masaru Samura、Yuki Igarashi、Yuko Okamoto、Yuki Enoki、Koji Tanikawa、Kazuaki Matsumoto
文章隶属关系：Keisuke Takada
摘要：背景：严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) mRNA 疫苗与疫苗之间的关联日本人群的心肌炎/心包炎尚未得到系统研究。本研究旨在通过使用日本不良药物阐明SARS-CoV-2 mRNA疫苗（BNT162b2和mRNA-1273）与心肌炎/心包炎之间的关联以及影响因素事件报告数据库。
方法：报告比值比 (ROR) 和 95% 置信区间 (95% CI)使用数据库中的数据（2004 年 4 月至 2023 年 12 月）计算疫苗与心肌炎/心包炎之间的关联。对有症状患者的年龄、性别、发病时间和结果进行了评估。
结果：报告总数为 880,999 （心肌炎：1846；心包炎：761）。与疫苗相关的不良事件包括心肌炎（919 例）和心包炎（321 例），两者的 ROR [95% CI] 均显着（心肌炎：30.51 [27.82-33.45]，心包炎：21.99 [19.03-25.40] ）。此外，对于心肌炎，BNT162b2 和 mRNA-1273 的 ROR [95% CI] 分别为 15.64 [14.15-17.28] 和 54.23 [48.13-61.10]，对于心肌炎，ROR [95% CI] 分别为 15.78 [13.52-18.42] 和 27.03 [21.58-33.87]分别用于心包炎。此外，大多数 ca年龄≤30岁或男性。从接种疫苗到发病的时间≤8天，根据威布尔分布分析，属于早期失败类型。大多数病例的结果是康复或缓解；
结论：在日本人群中，SARS-CoV-2 mRNA 疫苗接种与心肌炎/心包炎的发病显着相关。影响因素包括年龄≤30岁、男性。此外，尽管大多数不良事件发生在疫苗接种后早期，但总体结果良好。