2020 年 12 月至 2021 年 8 月美国报告的基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗接种后的心肌炎病例。
摘要来源：JAMA。 2022年1月25日；327(4):331-340。 PMID：35076665
摘要作者：Matthew E Oster、David K Shay、John R Su、Julianne Gee、C Buddy Creech、Karen R Broder、Kathryn Edwards、Jonathan H Soslow、Jeffrey M Dendy、Elizabeth Schlaudecker、Sean M Lang、Elizabeth D·巴奈特、弗雷德里克·L·鲁伯格、迈克尔·J·史密斯、M·杰伊·坎贝尔、雷纳托·D·洛佩斯、劳伦斯·S·斯珀林、简·A·鲍姆布拉特、黛博拉·L·汤普森、佩奇·L·马克斯、佩内洛普·斯特里德、贾里德·吴、River Pugsley、莎拉·里根-斯坦纳、弗兰克DeStefano，Tom T Shimabukuro文章所属：Matthew E Oster
摘要：重要性：针对 COVID-19 的疫苗接种可带来明显的公共健康益处，但疫苗接种也存在潜在风险。 COVID-19 疫苗接种后发生心肌炎的风险和结果尚不清楚。
目标：描述心肌炎的报告和报告美国基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗接种后的发病率。
设计、设置和参与者：报告的描述性研究2020 年 12 月至 2021 年 8 月期间，美国 192405448 名 12 岁以上个体在接种基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗后发生了心肌炎；截至 2021 年 9 月 30 日，数据由 VAERS 处理。
暴露：接种 BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) 或 mRNA -1273（现代）。
主要结果和措施：对所有年龄段的 VAERS 心肌炎报告进行了裁决和总结。粗略报告率是根据年龄和性别阶层计算的。使用 2017-2019 年索赔数据计算了按年龄和性别划分的预期心肌炎发病率。对于 30 岁以下的人，我们进行病历审查和临床医生访谈，以描述临床表现、诊断测试结果、治疗和早期结果。
结果：在研究期间总共接受了 354100845 剂基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗的 192405448 人中，有 1991 份向 VAERS 报告心肌炎，其中 1626 份报告符合病例心肌炎的定义。心肌炎患者的中位年龄为 21 岁（IQR，16-31 岁），症状出现的中位时间为 2 天（IQR，1-3 天）。在报告的性心肌炎病例中，男性占 82%。克鲁COVID-19 疫苗接种后 7 天内的心肌炎病例报告率超过了多个年龄和性别阶层的预期心肌炎发生率。在 12 至 15 岁的青春期男性（每百万剂 BNT162b2 疫苗中 70.7 例）、16 至 17 岁的青春期男性（每百万剂 BNT162b2 疫苗中 105.9 例）中，第二次疫苗接种后心肌炎的发生率最高。 18 至 24 岁的年轻男性（每百万剂 BNT162b2 疫苗和 mRNA-1273 疫苗分别为 52.4 和 56.3）。 30岁以下有详细临床资料的心肌炎病例有826例；在这些病例中，809例中的792例（98%）肌钙蛋白水平升高，794例中的569例（72%）心电图结果异常，312例中的223例（72%）心脏磁共振成像结果异常。大约 96% 的人 (784/813) 住院治疗，其中 87% (577/661) 通过以下方式缓解了症状出院。最常见的治疗方法是非甾体抗炎药（589/676；87%）。
结论和相关性：基于根据美国的被动监测报告，在多个年龄和性别阶层中，接受基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗后，心肌炎的风险有所增加，并且在青少年男性和年轻男性中第二次疫苗接种后，心肌炎的风险最高。应在考虑 COVID-19 疫苗接种益处的背景下考虑这种风险。