2020-2022 年美国接种三剂 COVID-19 mRNA 疫苗后的心肌炎风险：自我对照病例系列研究。
摘要来源：
基于证据的医学杂志。 2024 年 3 月；17(1):65-77。 Epub 2024 年 3 月 17 日。PMID：38494781
摘要作者：赖道元、Dickson Lim、陆俊峰、王瀚、黄涛、张燕
文章所属单位：赖道元
摘要：AIM：心肌炎是 COVID-19 mRNA 疫苗接种后公认的安全问题。然而，量化与第三剂相关的风险或比较三剂之间的风险的研究有限。美国疫苗不良事件报告系统（VAERS）是一种被动监测监测美国许可的疫苗接种后罕见不良事件的系统。然而，分析 VAERS 数据的研究经常因漏报病例和缺乏对照组来评估基线风险的增加而受到批评。
方法：研究了心肌炎发病与 COVID-19 疫苗接种之间的时间关联。为了克服局限性，采用了一种新颖的改良自控病例系列方法，对 VAERS 数据中的病例报告过程进行显式建模。
结果：我们发现在第二剂和第三剂 BNT162b2 疫苗和 mRNA-1273 疫苗接种后 1 至 3 天内，心肌炎的风险增加。第二剂接种后，BNT162b2 疫苗的相对发生率 (RI) 为 4.89（95% 置信区间 (CI)，2.39-10.08），mRNA-1273 疫苗的相对发生率 (RI) 为 2.86（95% CI：1.18-7.03）。同样，在第三个dos之后e，BNT162b2 疫苗的 RI 为 9.04（95% CI：2.79-40.99），mRNA-1273 疫苗的 RI 为 4.71（95% CI：1.42-19.09）。在其他时期没有观察到风险显着增加。值得注意的是，我们的分析还发现 30 岁以下的人群患心肌炎的风险也有类似增加。
结论：这些发现提高了安全性解决有关 COVID-19 mRNA 疫苗的担忧，提供对不同疫苗接种后时期心肌炎风险量化的见解，并提供解释被动监测系统数据的新方法。