维生素 K(2) 单药治疗和维生素 K(2) 加 1α-羟基维生素 D(3) 联合治疗低危骨髓增生异常综合征的多中心 II 期试验。
摘要来源：Leuk Res。 2010 年 9 月；34(9):1151-7。 Epub 2010 年 6 月 1 日。PMID：20569983
摘要作者：Nobu Akiyama、Keisuke Miyazawa、Yoshinobu Kanda、Kaoru Tohyama、Mitsuhiro Omine、Kinuko Mitani、Kazuma Ohyashiki
文章所属单位：帝京大学内科，日本东京。
摘要：我们对维生素 K(2)（甲那曲酮：VK2）单一疗法和 VK2 加 1α-羟基维生素 D 进行了开放标记的单臂前瞻性 II 期临床试验(3)（阿法骨化醇：VD3）联合治疗伴有难治性贫血和难治性血细胞减少伴多系发育不良的骨髓增生异常综合征（MDS），具有低或中1级IPSS风险。 16周后VK2单药治疗（45mg/天）的总体缓解率为13%（5/38），其中4例贫血和血小板减少症均改善，1例血小板减少症改善。然后，我们招募了 33 名 VK2 单药治疗无反应者中的 20 名，对 VK2 加 VD3（0.75 微克/天）联合治疗进行评估。开始 VK2 加 VD3 后 16 周时的总体缓解率为 30% (6/20)。 11 名患者中有 6 名 (55%) 观察到血红蛋白 (Hb) HI，11 名患者中有 3 名 (27%) 观察到血小板减少症。在 VK2 单一疗法和 VK2 加 VD3 联合疗法中，未观察到中性粒细胞减少症的 HI。有人认为IPSS评分和中性粒细胞绝对计数呈正相关，而Hb水平与VK2加VD3联合治疗的反应呈负相关。我们的研究表明，VK2 加 VD3 联合疗法似乎有望改善低/中-1 MDS 的贫血和血小板减少症。