摘要标题:

接受干扰素 Beta-1b 治疗的患者中维生素 D 水平与多发性硬化症活动和进展的关联。

摘要来源:

JAMA Neurol。 2015 年 10 月 12:1-8。 Epub 2015 年 10 月 12 日。PMID:26458124

摘要作者:

Kathryn C Fitzgerald、Kassandra L Munger、Karl Köchert、Barry G W Arnason、Giancarlo Comi、Stuart Cook、Douglas S Goodin、Massimo Filippi、Hans-Peter Hartung、Douglas R Jeffery、 Paul OConnor、Gustavo Suarez、Rupert Sandbrink、Ludwig Kappos、Christoph Pohl、Alberto Ascherio

文章所属:

Kathryn C Fitzgerald

摘要:

重要性:低血清 25-羟基维生素 D (25[OH]D) 水平与多发性硬化症 (MS) 风险增加以及临床孤立综合征的疾病活动度和进展率增加相关和早期 MS。

目的:评估 25(OH)D 与接受干扰素 beta-1b 治疗的复发缓解型多发性硬化症患者的病程和预后之间的关系。

设计、设置和参与者:我们进行了一项前瞻性队列研究,评估 25(OH)D 水平以及随后的 MS 病程和进展,其特征是磁性磁共振成像(MRI)和临床终点。该研究于2003年11月至2005年6月期间进行;数据分析于 2013 年 6 月至 2014 年 12 月期间进行。该研究是在 Betaferon 新剂量疗效结果 (BEYOND) 研究的参与者中进行的,这是一项大型、3 期、前瞻性、多中心、盲态、随机临床试验。对患者进行至少 2 年的监测。每 3 个月安排一次临床就诊,并在基线时进行 MRI 检查,此后每年进行一次。符合条件的患者包括 1482 名随机参与者计划接受 250μg 或 500μg 干扰素 1b,并至少间隔 6 个月进行 2 次 25(OH)D 测量。

暴露:在基线、6 个月和 12 个月时进行血清 25(OH)D 测量月。

主要结果和措施:主要结果包括新活动病灶的累积数量(T2病灶和醋酸钆增强病灶)病变)、标准化脑容量的变化、复发率和由扩展残疾状态量表(EDSS)确定的进展。统计分析根据年龄、性别、随机治疗、地区、病程和基线 EDSS 评分进行调整。

结果:总体而言,1482 名患者的平均 25(OH)D 水平与基线和最后一次 MRI 之间新的活动性病灶的累积数量呈显着负相关,其中 50.0 nmol/L血清25(OH)增加D 水平与新病灶发生率降低 31% 相关(相对率 [RR],0.69;95% CI,0.55-0.86;P = .001)。 25(OH)D 水平大于 100.0 nmol/L 的患者中新病灶发生率最低(RR,0.53;95% CI,0.37-0.78;P = .002)。未发现 25(OH)D 水平与脑容量变化、复发率或 EDSS 评分之间存在显着关联。调整 HLA-DRB1*15 或维生素 D 结合蛋白状态后,结果保持一致。

结论和相关性:其中在接受干扰素 β-1b 治疗的 MS 患者中,较高的 25(OH)D 水平与 MRI 上观察到的 MS 活动率较低相关。脑萎缩和临床进展的结果更加模棱两可。

研究类型 : 人体研究

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