摘要标题:

比较补硒与妇科放射肿瘤学观察的多中心、3 期试验。

摘要来源:

Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2010 年 2 月 2 日。Epub 2010 年 2 月 2 日。PMID:20133068

摘要作者:

Ralph Muecke、Lutz Schomburg、Michael Glatzel、Regina Berndt-Skorka、Dieter Baaske、Berthold Reichl、Jens Buentzel、Guenter Kundt、Franz J Prott、Alexander Devries、Guenther Stoll、Klaus Kisters、Frank Bruns、Ulrich Schaefer、Norman Willich、Oliver Micke,

摘要:

目的:我们评估辅助补充硒是否可以改善硒状态并减少接受放射治疗(RT)治疗宫颈癌和子宫癌的患者的副作用。方法和材料:在手术治疗后测量宫颈癌 (n = 11) 和子宫癌 (n = 70) 患者的全血硒浓度,RT 期间、RT 结束时和 RT 后 6 周。初始硒浓度低于 84mug/L 的患者在 RT 前随机接受 500 杯硒(亚硒酸钠形式 [selenase(R), biosyn Arzneimittel GmbH, Fellbach, 德国]),并在 RT 当天口服硒。在没有 RT 的日子或在 RT 期间不接受补充的日子里,RT 和 300 杯硒。这项多中心 3 期研究的主要终点是评估 RT 期间补硒的效率;次要终点是减少辐射引起的腹泻和其他依赖放疗的副作用。结果:共有 81 名患者被随机分组​​。我们招募了 39 名硒组 (SG) 和 42 名对照组 (CG)。在研究开始时,SG 和 CG 之间的硒水平没有差异,但在 RT 结束时 SG 中的硒水平显着较高。根据 SG 通用毒性标准(第 2 版),2 级或以上腹泻的精算发生率为 20.5%与 CG 中的 44.5% 相比 (p = 0.04)。其他血液参数、东部肿瘤合作组的表现状态和自我报告的生活质量在各组之间没有差异。结论:放疗期间补硒可有效改善缺硒宫颈癌和子宫癌患者的血硒状况,减少放疗所致腹泻的发作次数和严重程度。

研究类型 : 人体研究

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