摘要标题:

连续三个流感季节期间 VAERS 胎儿丢失报告的比较:是否存在与 2009/2010 季节两种疫苗相关的协同胎儿毒性?

摘要来源:

Hum实验毒理学。 2013 年 5 月;32(5):464-75。 Epub 2012 年 9 月 27 日。PMID:23023030

摘要作者:

GS Goldman

文章所属单位:

GS Goldman

摘要:

本研究的目的是比较灭活流感的数量疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 数据库中自 2008/2009 年开始连续三个流感季节期间与疫苗相关的自然流产和死产 (SB) 报告,并评估与 2009/2010 年两种疫苗季节相关的相对胎儿死亡报告。在 VAERS 数据库中搜索了孕妇注射流感疫苗后胎儿死亡的报告。利用独立的t 监测调查和 VAERS(双源捕获-再捕获分析)估计了 2009/2010 流感季节的报告完整性。捕获-再捕获表明,VAERS 数据库捕获了总共 1321 份(95% 置信区间 (CI):815-2795)估计报告中的约 13.2%,得出每百万接种疫苗的孕妇有 590 份胎儿流产报告的确定校正率(或每 1695 1 个)。 2008/2009 年开始的连续三个流感季节的未经调整的胎儿丢失报告率为 6.8 (95% CI: 0.1-13.1)、77.8 (95% CI: 66.3-89.4) 和 12.6 (95% CI: 7.2-18.0) )分别为每百万接种疫苗的孕妇中的病例数。观察到的报告偏差太低,无法解释 VAERS 数据库中胎儿死亡报告率相对于报告的年度趋势的大幅增加。因此,协同胎儿毒性可能是由于 2009/2010 季节期间同时接种大流行 (A-H1N1) 疫苗和季节性流感疫苗造成的。

研究类型 : 人体研究
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