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摘要标题:

小白菊预防偏头痛。

摘要来源:

Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 20 ;4:CD002286。 Epub 2015 年 4 月 20 日。PMID:25892430

摘要作者:

Barbara Wider、Max H Pittler、Edzard Ernst

文章隶属关系:

Barbara Wider

摘要:

背景:本综述是 Cochrane 系统评价数据库中先前发表的关于小白菊预防偏头痛的综述的更新(2004 年,第 1 期)。小白菊 (Tanacetum parthenium L.) 提取物是一种草药,已用于预防偏头痛发作。

目标:系统地审查证据来自评估小白菊单一制剂与安慰剂预防偏头痛临床疗效和安全性的双盲随机对照试验 (RCT)。

搜索方法:对于该综述的更新版本,我们检索了至 2015 年 1 月的 CENTRAL、MEDLINE、EMBASE 和 AMED。我们联系了小白菊制造商并检查了已确定文章的参考书目以进行进一步试验。

选择标准:我们纳入了随机、安慰剂对照的研究,双盲试验评估小白菊单一制剂预防任何年龄患者偏头痛的功效。我们纳入了使用临床结果测量的试验,同时排除了专门关注生理参数的试验。出版语言没有限制。

数据收集和分析:我们系统地提取有关患者、干预措施、方法、结果测量、结果和不良事件的数据。我们使用 Cochrane 偏倚风险工具评估偏倚风险,并使用 Jadad 及其同事开发的牛津质量量表评估方法学质量。两位综述作者(本次更新为 BW 和 MHP,原始版本为 MHP 和 EE)独立选择研究、评估方法学质量并提取数据。我们通过讨论解决了有关个别试验评估的分歧。

主要结果:我们为本次更新确定了一项新研究,结果六项试验(561 名患者)符合纳入标准。六项试验中有五项报告了主要结果:偏头痛频率。尽管其中五项试验总体上具有良好的方法学质量,但所有研究在样本量方面要么不明确,要么存在较高的偏倚风险。由于 t,无法对结果进行汇总分析在参与者、干预措施和设计方面,研究之间缺乏共同的结果衡量标准和异质性。本版本综述中添加的最新试验是严格且规模更大的(n = 218),使用稳定的小白菊提取物,剂量由下式确定:之前的剂量探索试验。据报道,小白菊使偏头痛发作频率降低了 1.9 次,从每月 4.8 次减少到 2.9 次,而安慰剂则使偏头痛频率降低了 1.3 次,从每月 4.8 次到 3.5 次,导致小白菊和安慰剂每月发作次数的效果差异为 0.6 次。对于次要结果测量偏头痛发作的强度和持续时间、恶心和呕吐的发生率和严重程度以及总体评估,没有报告统计学上显着的差异。先前试验的结果并不令人信服:三项报告小白菊积极作用的试验都是小样本量(17 至 60 名受试者),而两项严格试验(n = 50, 147)没有发现小白菊和安慰剂之间存在显着差异。仅温和且纳入的试验中报告了短暂的不良事件,最常见的是胃肠道不适和口腔溃疡。

作者结论:自在本次综述的最新版本中,纳入了一项更大规模的严格研究,报告显示小白菊和安慰剂之间的效果差异为每月 0.6 次发作。这为之前审查的混合且不确定的结果增加了一些积极的证据。然而,这构成了低质量的证据,需要在更大规模的严格试验中使用稳定的小白菊提取物和明确定义的偏头痛人群进行证实,然后才能得出确切的结论。从审查的数据来看,小白菊与任何重大安全问题无关。

研究类型 : 审查
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