高剂量硫胺素治疗 2 型糖尿病和微量白蛋白尿患者：一项随机、双盲安慰剂对照试点研究。
摘要来源：Diabetologia。 2009 年 2 月；52(2):208-12。 Epub 2008 年 12 月 5 日。PMID：19057893
摘要作者：N Rabbani、S S Alam、S Riaz、J R Larkin、MW Akhtar、T Shafi、P J Thornalley
摘要：目的/假设：高剂量硫胺素补充剂可预防实验性糖尿病中微量白蛋白尿的发生。这项试点研究的目的是评估口服硫胺素补充剂是否可以逆转 2 型糖尿病患者的微量白蛋白尿。方法：在巴基斯坦拉合尔 Sheikh Zayed 医院糖尿病诊所招募患有微量白蛋白尿的 2 型糖尿病患者（21 名男性，19 名女性），并随机分配至安慰剂组和治疗组。随机化是由中央办公室按顺序进行的红色不透明密封信封。参与者、护理人员和评估结果的人员对分组情况不知情。患者每天服用 3 x 100 mg 硫胺素胶囊或安慰剂，持续 3 个月，并有 2 个月的随访清除期。主要终点是尿白蛋白排泄（UAE）的变化。测定了肾和血管功能障碍的其他标志物以及硫胺素的血浆浓度。结果：接受硫胺素治疗 3 个月的患者中，UAE 相对于基线有所下降（中位 -17.7 mg/24 小时；p <0.001，n = 20）。接受安慰剂治疗 3 个月后，UAE 没有显着下降 (n = 20)。与接受安慰剂的患者相比，接受硫胺素治疗的患者的UAE显着降低（30.1 vs 35.5 mg/24 h，p <0.01），但基线水平并非如此。两组的UAE在2个月的洗脱期内继续下降，但并不显着。硫胺素治疗对血糖控制没有影响、血脂异常或血压。治疗没有出现不良反应。结论/解释：在这项初步研究中，高剂量硫胺素治疗使伴有微量白蛋白尿的 2 型糖尿病患者的 UAE 消退。高剂量的硫胺素补充剂可以改善早期糖尿病肾病的治疗。试用注册：CTRI（印度）CTRI/2008/091/000112。资助：巴基斯坦高等教育委员会。