Macuprev补充剂对年龄相关性黄斑变性的影响：一项双盲随机形态功能研究6 个月的跟进。
摘要来源：Adv Ther。 2019 年 9 月；36(9):2493-2505。 Epub 2019 年 6 月 25 日。PMID：31243641
摘要作者：Mariacristina Parravano、Massimiliano Tedeschi、Daniela Manca、Eliana Costanzo、 Antonio Di Renzo、Paola Giorno、Lucilla Barbano、Lucia Ziccardi、Monica Varano、Vincenzo Parisi
文章所属：Mariacristina Parravano
摘要：背景：评估Macuprev补充剂对中间黄斑功能和结构的影响年龄相关性黄斑变性 (AMD) 6 个月
方法：在这项双盲、单中心、随机和前瞻性研究中，30 名患有中度疾病的患者AMD 被纳入并随机分为两个年龄相似的组：15 名患者（AMD-M 组；平均年龄 68.50 ± 8.79 岁）接受为期 6 个月的每天口服 Macuprev 补充剂（Farmaplus Italia s.r.l.，意大利，每天两片，每日两片）。空腹，饭前；含有总叶黄素 20 毫克、玉米黄质 4 毫克、N-乙酰半胱氨酸 140 毫克、菠萝蛋白酶 2500GDU 80 毫克、维生素 D800 IU、维生素 B18 毫克、α-硫辛酸 140 毫克、芦丁 157 毫克、维生素 C 160 mg、氧化锌 16 mg、越橘 36% 花青素 90 mg、灵芝 600 mg）和 15 名患者（AMD-P 组；平均年龄 70.14±9.87）每天空腹、饭前服用两片安慰剂。共有 28 只眼睛（每个 AMD 组 14 只眼睛）完成了这项研究。多焦视网膜电图 (mfERG) 和谱域光学相干断层扫描hy (SD-OCT) 在基线和 6 个月后进行评估。
结果：6 个月随访时，AMD-M 眼显示从中央黄斑区域（环 1，0-2.5°；环 2， 2.5-5°），而与基线相比，视网膜和脉络膜 SD-OCT 参数没有显着变化。发现功能和结构变化之间不存在显着相关性。在 AMD-P 眼中，6 个月时观察到每个 mfERG 和 SD-OCT 参数均无显着差异。
结论：<在中期 AMD 中，Macuprev 补充剂可增强黄斑神经节前元件的功能，但不会影响视网膜和脉络膜超微结构更改。
试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符，NCT03919019。
资金：这项研究得到了意大利卫生部和罗马基金会的财政支持。文章处理费用由意大利 Farmaplus Italia s.r.l. 资助。