使用自发报告研究他汀类药物使用与狼疮样综合征之间的关联。
摘要来源：Semin 关节炎大黄。 2011 年 8 月 23 日。Epub 2011 年 8 月 23 日。PMID：21868063
摘要作者：Hilda J I de Jong、Jan Willem Cohen Tervaert、Siti R F Saldi、Rob J Vandebriel、Patrick C Souverein、Ronald H B Meyboom、Henk van Loveren、Olaf H Klungel
文章所属机构：国家公共卫生研究所健康保护研究实验室和环境，比尔托芬，荷兰。荷兰马斯特里赫特大学医学中心毒理学系。
摘要：目的：几例狼疮样综合征病例报告表明，他汀类药物可能引发了这种罕见自身免疫性疾病的发生。然而，关于他汀类药物使用与狼疮样综合征之间关联的数据很少。我们评估了w他汀类药物的使用与狼疮样综合征的发生是否存在关联。方法：根据世界卫生组织全球个体病例安全报告数据库（VigiBase）中列出的个体病例安全报告进行案例/非案例研究。根据世界卫生组织不良反应术语，病例被定义为狼疮样综合征的报告。每个病例均按年龄、性别和报告时间与 5 个非病例相匹配。他汀类药物的使用根据解剖治疗化学分类代码系统进行分类。确定了协变量，即皮质类固醇、免疫抑制剂、非甾体抗炎药、抗抑郁药、抗癫痫药、质子泵抑制剂和心血管药物的使用。使用多变量逻辑回归来计算具有 95% 置信区间的报告比值比。结果：我们确定了 3362 份狼疮样综合征病例报告和 27,092 份其他不良反应报告将药物反应视为非病例。他汀类药物在病例中被报告为可疑药物的频率更高（3.2%），而在非病例中（1.5%）则更高。对几个协变量进行调整后，他汀类药物与狼疮样综合征的报告相关（报告比值比 2.01；95% 置信区间 1.61-2.51）。结论：我们发现他汀类药物的报告与狼疮样综合征之间存在关联。需要进一步的研究来更详细地证实这一发现并确定因果关系。