摘要标题：
他汀类药物诱发的狼疮：全国药物警戒数据库中的病例/非病例研究。
摘要来源：狼疮。 2012 年 2 月 14 日。Epub 2012 年 2 月 14 日。PMID：22333565
摘要作者：G Moulis、J Béné、A Sommet、L Sailer、M Lapeyre-Mestre、J-L Montastruc、法国区域药物警戒中心协会
文章隶属关系：CHU图卢兹，Service de Médecine Interne，图卢兹，F-31059，法国。
摘要：提倡使用他汀类药物来预防狼疮患者的动脉粥样硬化并发症，并且将来可能会广泛用于这些患者。他汀类药物诱发的狼疮也有报道，但风险尚未得到证实。本研究的目的是检测有关他汀类药物诱发狼疮的安全信号。我们从 2000 年 1 月到 2010 年 12 月在法国 PharmacoVigilance 数据库中进行了一项病例/非病例研究。病例是由药物引起的狼疮报告。非病例是所有其他药物不良反应（ADR）的报告。每份报告都筛查了发生 ADR 时他汀类药物的暴露情况。在 235,147 份 ADR 报告中，232 份为药物性狼疮。 17 例（7.3%）病例和 10,601 例（4.7%）非病例中存在他汀类药物暴露。与红斑狼疮相关的他汀类药物暴露的报告比值比 (ROR) 为 1.67（95% 置信区间 1.02-2.74）。除氟伐他汀外，每种他汀类药物的 ROR 均>1。这项药物流行病学研究表明他汀类药物暴露与狼疮诱导之间存在联系。狼疮患者他汀类药物治疗的获益风险比应通过随机对照试验进行评估。