摘要标题:

静脉注射 N-乙酰半胱氨酸治疗抗结核药物引起的肝损伤的随机对照试验。

摘要来源:

Clin Infect Dis。 2020 年 8 月 26 日。Epub 2020 年 8 月 26 日。PMID:32845997

摘要作者:

Muhammed S Moosa、Gary Maartens、Hannah Gunter、Shaazia Allie、Mohamed F Chughlay、Mashiko Setshedi、Sean Wasserman、Nicole Hickman、Annemie Stewart、Mark Sonderup、Catherine Wendy Spearman、Karen Cohen

文章所属:

Muhammed S Moosa

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背景: 肝损伤是一线抗结核治疗的常见并发症。 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 广泛用于对乙酰氨基酚中毒患者,但对其他原因引起的肝损伤的益处有限。

方法:

方法:我们进行了随机化ed、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估静脉注射 NAC 是否能加速住院成人抗结核药物性肝损伤 (AT-DILI) 患者的肝脏恢复。主要终点是血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 降至 100 U/L 以下的时间。次要终点包括住院时间、院内死亡率和不良事件。

结果:53 名参与者被随机分配NAC 和 49 安慰剂。平均年龄为 38 (SD±10) 岁,其中 58 名 (57%) 为女性,89 名 (87%) 为 HIV 阳性。就诊时的中位血清 ALT 和总胆红素分别为 462 U/L (IQR 266-790) 和 56 μmol/L (IQR 25-100)。 NAC 组达到 ALT&100 U/L 的中位时间为 7.5 天 (IQR 6 -11),安慰剂组为 8 天 (IQR 5 -13)。 NAC 组的中位出院时间(9 天;IQR 6-15)比安慰剂组(18 天;IQR 10-25)短,风险比 1.73(95% CI 1.13-2.65)。中号总体死亡率为 14%,且不同研究组之间没有差异。由于 5 名接受 NAC 的参与者出现不良反应,研究输液被提前停止[恶心和呕吐 (3)、过敏反应 (1)、滴注部位疼痛 (1)]。

< span class="sub_abstract_label">结论:NAC 并未缩短 AT-DILI 参与者达到 ALT&100 U/L 的时间,但显着缩短了住院时间。在 AT-DILI 的管理中应考虑 NAC。

研究类型 : 人体研究

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