乙酰基-L-肉碱、α-硫辛酸和辅酶 Q10 组合在预防抗结核药物引起的肝毒性中的作用:随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
摘要来源:伊朗 J Pharm Res。 2021;20(3):431-440。 PMID:34903999
摘要作者:Reza Hakimizad、Rasool Soltani、Farzin Khorvash、Majid Marjani、Farzaneh Dastan
文章隶属关系:Reza Hakimizad
摘要:药物性肝损伤 (DILI) )是抗结核(TB)药物最严重的不良反应之一。这种不良反应的一个建议机制是线粒体功能障碍(MDF)。本研究的目的是评估联合用药可能的预防效果乙酰基-L-肉碱(ALCAR)、α-硫辛酸(ALA)和辅酶Q10(CoQ10)作为线粒体营养素(MN),对抗结核病药源性肝损伤。在这项临床试验中,符合纳入标准的患者被随机分配到实验组 (n = 44) 或安慰剂组 (n = 43)。实验组每天两次口服含有 CoQ10(200 mg)+ ALA(250 mg)+ ALCAR(250 mg)的胶囊,持续两周,安慰剂组以相同的间隔和持续时间口服安慰剂胶囊。记录并比较两组干预后第1、2周末血清天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆红素(TBil)的平均水平以及干预期间的DILI发生率。研究结束时,实验组的 AST 和 ALT 平均血清水平显着低于安慰剂组(分别为 36.27±36.4386.02±97.23 和 28.41±27.4178.80±118.28,b=0.003)哦)。此外,实验组抗结核药物药源性肝损伤的发生率显着低于安慰剂组(6.8%、25.6%,= 0.017)。总之,联合使用 ALCAR、ALA 和 CoQ10 可能会提供预防抗结核 DILI 的有效策略。