山楂提取物 WS 1442 对心力衰竭患者的疗效和安全性：SPICE 试验。
摘要来源：Eur J Heart Fail。 2008 年 12 月；10(12):1255-63。 Epub 2008 年 11 月 18 日。PMID：19019730
摘要作者：Christian J F Holubarsch、Wilson S Colucci、Thomas Meinertz、Wilhelm Gaus、 Michal Tendera，
摘要：背景：山楂制剂已经使用了几个世纪，尤其是在欧洲。迄今为止，尚无关于其作为附加治疗的有效性和安全性的适当数据。因此进行了大规模的发病率/死亡率试验。目的：探讨山楂提取物 WS 1442 附加治疗对充血性心力衰竭患者的疗效和安全性。方法：在这项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究中，患有 NYHA II 级或 III 级 CHF 且左心室射血分数 (LVEF) 降低的成人<或=35%）被纳入并接受900毫克/天的WS 1442或安慰剂治疗24个月。主要终点是首次心脏事件发生之前的时间。结果：2681 名患者（WS 1442：1338；安慰剂：1343）被随机分组。 WS 1442 首次发生心脏事件的平均时间为 620 天，安慰剂为 606 天（事件发生率：27.9% 和 28.9%，风险比 (HR)：0.95，95% CI [0.82;1.10]；p=0.476）。 WS 1442 降低心脏死亡率的趋势（24 个月时为 9.7%；HR：0.89 [0.73；1.09]）没有统计学意义（p=0.269）。在 LVEF> 或 = 25% 的亚组中，WS 1442 将心源性猝死降低了 39.7%（第 24 个月时 HR 0.59 [0.37;0.94]；p=0.025）。两组的不良事件具有可比性。结论：在本研究中，WS 1442 对主要终点没有显着影响。 WS 1442 可安全用于接受最佳治疗心力衰竭药物的患者。此外，数据可能表明 WS 1442 可能会降低心源性猝死的发生率，至少对于患有 le 的患者来说是这样。ss 损害左心室功能。