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BF-200 ALA 红光光动力疗法在治疗四肢、躯干、车辆对照 III 期研究中的颈部和颈部。
摘要来源：J Am Acad Dermatol。 2021 12 ；85(6):1510-1519。 Epub 2021 年 3 月 17 日。 PMID：33744350
摘要作者：Martina Ulrich、Uwe Reinhold、Rolf Dominicus、Roland Aschoff、 Rolf-Markus Szeimies、Thomas Dirschka
文章隶属关系：Martina Ulrich
摘要：背景：光化性角化病(AK) 可能发生在所有暴露于阳光的皮肤区域。发生在头部以外的区域通常比面部区域更难治疗。
目的：确定 BF-200 ALA 与媒介物相比，采用红光光动力疗法治疗四肢、躯干和颈部的轻度至重度 AK 的疗效和安全性(PDT)。
方法：这项 III 期研究在德国 6 个中心对 50 名患者进行了个体内设计。每个患者最多接受 2 次现场定向 PDT。记录临床终点和 1 年随访结果。
结果：BF-200 ALA 优于车辆的病灶总清除率（86.0% vs 32.9%；P < .0001）和每侧患者完全清除率（67.3% vs 12.2%， P <.0001)。一年总体病变复发率分别为 14.1% 和 27.4%（BF-200 ALA 与载体；P = .0068）。患者对 BF-200 ALA/PDT 的美容效果比媒介物/PDT 更满意。不良事件符合BF-200 ALA/PDT 的已知安全性。
局限性：少量严重病变；样本量有限； AK 分布不平衡但具有代表性。
结论：BF-200 ALA 在四肢、躯干、颈部比车辆好，耐受性良好。