摘要标题：
RotaTeq 疫苗不良事件和政策考虑。
摘要来源：Med Sci Monit。 2008 年 3 月；14(3)：PH9-16。 PMID：18301365
摘要作者：David A Geier、Paul G King、Lisa K Sykes、Mark R Geier
文章隶属关系：David A Geier
摘要：背景：轮状病毒是全球 5 岁以下儿童严重胃肠炎的主要原因。 2006 年 2 月 3 日，美国食品和药物管理局批准了 RotaTeq（默克公司），这是一种由五种人牛杂交重配轮状病毒组成的生物工程组合。 2006 年 8 月，免疫实践咨询委员会建议美国 2、4 和 6 个月大的婴儿常规接种 RotaTeq，口服疫苗。
材料/方法：数据评估在 RotaTeq 进行前五个季度的上市后监测后向 VAERS 报告。我们检查了 RotaTeq 后报告的不良事件趋势，以及 RotaTeq 在美国轮状病毒疾病负担背景下的成本效益计算。
结果： 从2006年2月3日到2007年7月31日，总共160起（报告的165起）当 RotaTeq 接种或与其他疫苗同时接种时，发现了肠套叠和 11 例（报告的 16 例）川崎病不良事件报告。时间趋势分析显示，与往年相比，纳入 VAERS 的肠套叠和川崎病不良事件总数显着增加。
结论：这些观察结果，加上有限的轮状病毒疾病负担、成本效益和潜在的接触病毒传播因素rns，对 RotaTeq 在美国的使用提出严重问题。医疗保健提供者应认真向 VAERS 报告 RotaTeq 疫苗接种后的不良事件，那些经历过疫苗相关不良事件的人应意识到他们可能有资格从无过错国家疫苗伤害赔偿计划 (NVICP) 获得赔偿。< /跨度>