摘要标题:

胞二磷胆碱治疗脑出血:一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心试点研究。

摘要来源:

Cerebrovasc Dis。 2006;21(5-6):380-5。 Epub 2006 年 2 月 15 日。PMID:16490951

摘要作者:

Julio J Secades、José Alvarez-Sabín、Francisco Rubio、Rafael Lozano、Antoni Dávalos、José Castillo,

文章隶属关系:

Julio J Secades

摘要:

背景:在实验模型中,胞磷胆碱显示出对脑出血的有益作用。胞二磷胆碱是一种神经保护药物,对人类缺血性中风具有一定的有益作用,并且具有良好的安全性。我们决定开展一项试点研究,以测试其在人类脑出血中的安全性和有效性。

方法:在这双重研究中-盲人,解放军在 cebo 对照试点研究中,患者必须先前是独立的,年龄在 40 至 85 岁之间,并且必须在经神经影像学(CT 或 MRI)诊断为急性原发性幕上半球脑出血症状出现后 6 小时内入院。基线严重程度定义为格拉斯哥昏迷量表得分大于 8 分、美国国立卫生研究院卒中量表得分大于 7 分的患者。患者接受安慰剂或 1 g/12 h 胞磷胆碱治疗 2 周(口服或静脉注射)。主要目的是评估发生的不良事件数量的安全性。疗效终点是 3 个月时具有改良 Rankin 评分 (mRS) 的患者百分比。

结果:19 名患者每组都被纳入研究中。各组之间严重不良事件的发生率没有差异(每组 4 名患者)。安慰剂组中的一名患者被分类为与胞二磷胆碱组的 5 名患者相比,被认为是独立的 (mRS

结论:胞二磷胆碱似乎是治疗人类脑出血的安全药物,且疗效呈积极趋势。这些数据应该在更大规模的试验中得到证实。

研究类型 : 人体研究
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疾病 : 脑出血,

重点研究课题

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