他汀类药物和缓释烟酸联合用药 24 个月对颈动脉内膜中层厚度的影响：ARBITER 3。
摘要来源：
Curr Med Res Opin。 2006 年 11 月；22(11):2243-50 PMID：17076985
摘要作者：Allen J Taylor、Hyun J Lee、Lance E Sullenberger
摘要：目的：ARBITER 2 试验表明，在他汀类药物单一疗法中添加缓释烟酸 (ERN) 可在 12 个月内减缓颈动脉粥样硬化的进展。较长时间的 ERN 治疗是否会对颈动脉内膜中层厚度 (CIMT) 产生更大影响尚不清楚。研究设计和方法：我们检查了 ARBITER 2 参与者在 12-24 个月的 ERN 治疗期间，ERN 对高密度脂蛋白 (HDL-C) 胆固醇和 CIMT 的长期影响，这些参与者要么继续治疗，要么从安慰剂交叉治疗。每日 1000 毫克 ERN。主欧治疗指标：在完成 ARBITER 2 的 149 名受试者中，有 130 名受试者 (88%) 参加了 ARBITER 3。预先指定的主要终点是接受安慰剂 12 个月的患者 (n = 71) 的组内 CIMT 和 HDL-C 变化、ERN 12 个月（包括 ARBITER 2 期间接受 ERN 治疗的受试者 (n = 78) 以及从 ARBITER 2 期间转入 ERN 的受试者） ARBITER 2 后使用安慰剂 (n = 47))，以及跨越 ARBITER 2 和 3 的 24 个月 ERN (n = 57)。五名受试者由于潮红副作用而终止了研究。该研究由 104 名受试者完成（47 名受试者来自安慰剂；57 名 ERN 受试者从 ARBITER 2 继续）。结果：ERN 组的 HDL-C 从 39.5 +/- 6.7 增加至 48.6 +/- 13.3 mg/dl (p <0.001)，同时 LDL-C 和 TG 适度降低。在接受 ERN 治疗 12 个月的 125 名参与者中，CIMT 净回归为 -0.027 +/- 0.011 mm（与安慰剂相比，p <0.001）。在 57 名接受 ERN 治疗 24 个月的参与者中，CIMT o 出现了额外的显着回归。f -0.041 +/- 0.021 mm（与安慰剂相比，p = 0.001）。控制 LDL 和甘油三酯的变化后，只有 HDL-C 的变化与 CIMT 的回归独立相关（β = -0.25；p = 0.001）。结论：当与他汀类药物治疗相结合时，ERN 显着增加 HDL-C，并诱导动脉粥样硬化消退（根据 CIMT 在 24 个月内测量）。这项研究的局限性包括其开放标签设计以及无法将 CIMT 效果与临床结果联系起来。