一项真实的多中心临床实践研究，旨在评估膀胱内注射硫酸软骨素治疗间质性膀胱炎的有效性和安全性。
摘要来源：北京和睦家国际2008 年 9 月 3 日。PMID：18778342
< /p>摘要作者：J Curtis Nickel、Blair Egerdie、Joe Downey、Rajiva Singh、Anthony Skehan、 Leslie Carr，Karen Irvine-Bird
摘要：目的：报告一项多中心、基于社区的开放标签研究，旨在评估膀胱内硫酸软骨素钠治疗患有以下疾病的患者的有效性和安全性：间质性膀胱炎（IC）的临床诊断。硫酸软骨素是膀胱粘液层中天然存在的糖胺聚糖 (GAG)，这种 GAG 的变化与 IC 的发病机制有关，小型单中心研究表明，膀胱内硫酸软骨素它们对 IC 具有功效。患者和方法：IC 患者通过导尿管接受 2.0% 硫酸软骨素钠（Uracyst，Stellar Pharmaceuticals Inc.，伦敦，加拿大）溶液治疗，每周一次，持续 6 周，然后每月一次，持续 16 周，总共 10 次治疗。主要疗效终点是治疗反应者的百分比，即第 10 周（最初六次治疗后 4 周）的七点患者总体反应评估 (GRA) 量表与基线相比有显着或中度改善所表明的百分比。主要的次要疗效终点（持久性）是 10 次治疗后 GRA 量表上有反应的百分比。其他次要疗效目标是治疗过程中患者症状/问题指数评分与基线的差异。结果：总的来说，53 名入组患者中有 47% 患有长期中度严重 IC（IC 诊断平均 [SD，范围] 3.0 [3.4，0.1-16] 年；治疗持续时间症状 9.2 [9.2, 1-39] 年；基线症状评分 14.2 [3.2]）在第 10 周时有反应。在第 24 周时，60% 是有反应者。第 10 周和第 24 周时，平均 (SD) 症状评分和困扰评分较基线分别出现统计学和临床显着下降，分别为 9.0 (4.3) 和 8.1 (5.0)（P <0.001）。研究期间没有出现重大安全问题。 结论：这项基于社区的多中心现实临床实践研究表明，膀胱内注射硫酸软骨素可能在 IC 治疗中发挥重要作用，并验证了随机安慰剂对照试验的基本原理。