[银杏叶特殊提取物 EGb 761 对训练有素的间歇性跛行患者有效性的安慰剂对照双盲研究]。
摘要来源：Vasa。 1996；25(3)：265-74。 PMID：8967154
摘要作者：J Blume、M Kieser、U Hölscher
摘要：该单中心、随机、安慰剂对照为了证明银杏叶特殊提取物 EGb 761 对患有 Fontaine IIb 期外周动脉闭塞性疾病的受训患者步行表现的客观和主观参数的功效，进行了平行组比较的双盲研究。总共招募了 60 名患者（42 名男性；年龄 47-82 岁），经血管造影证实患有下肢外周动脉闭塞性疾病，并且间歇性跛行至少持续 6 个月。没有改善哈尽管进行了持续的步行训练，并且研究开始时在跑步机上记录的最大无痛步行距离小于 150 m，但仍显示出 d 的结果。治疗组在为期 24 周的时间内通过口服途径服用银杏叶特殊提取物 EGb 761，剂量为每天 1 片 40 mg 薄膜衣片的 3 次，或在两周安慰剂磨合期后服用安慰剂。 。主要结果测量是治疗开始与治疗8、16和24周后在跑步机上测量的步行距离的差异（步行速度3公里/小时，坡度12%）。作为次要参数，分析了最大步行距离、无痛步行距离相对增加、多普勒指数和患者主观评价的相应差异。治疗第 8、16 和 24 周相对于治疗开始时无痛步行距离的绝对变化（95% 置信度的中值）ce 间隔）导致接受银杏叶特殊提取物 EGb 761 治疗的患者出现以下值：19 m (14, 33)、34 m (18, 50) 和 41 m (26, 64)。安慰剂组的相应值如下：7 m (-4, 12)、12 m (5, 22) 和 8 m (-1, 21)。与安慰剂组相比，EGb 761 治疗组的优势可以在 3 个时间点进行统计验证，p <0.0001、p = 0.0003 和 p <0.0001。 EGb 761 和安慰剂之间是否存在 20% 的临床相关差异的测试也产生了统计学上显着的结果 (p = 0.008)。两个治疗组的多普勒指数保持不变：在其他测试参数的描述性水平上观察到 EGb 761 组具有相应的统计学显着优势。治疗的耐受性非常好。这项安慰剂对照研究的结果表明，用银杏叶特殊提取物 EGb 761 治疗可产生统计学上高度显着的效果。受过训练的患有间歇性跛行的患者的步行表现得到了临床相关的改善，并且对研究制剂具有良好的耐受性。