多二十烷醇和洛伐他汀对间歇性跛行患者的影响:一项双盲比较试点研究。
摘要来源:血管学。 2003 年 1 月;54(1):25-38。 PMID:12593493
摘要作者:Gladys Castaño、Rosa Más、Lilia Fernández、Rafael Gámez、José Illnait
摘要:普利醇是一种降胆固醇药物,同时具有抗血小板作用。本研究旨在比较多二十烷醇和洛伐他汀对中重度间歇性跛行患者的效果。该研究有 4 周的基线步骤,随后是 20 周的双盲随机治疗期。符合研究入组标准的 28 名患者被随机分配服用多二十烷醇 10 mg 或洛伐他汀 20 mg 片剂,每日一次。在跑步机上步行的距离(匀速 3.2 公里/小时,坡度 10 度,温度 25 摄氏度)为在治疗20周之前和之后进行评估。两组的随机分组相似。与基线相比,多二十烷醇使初始跛行距离 (ICD) 从 160.39 +/- 15.82 m 显着增加 (p <0.01) 至 211.31 +/- 21.48 m (+33.7%),并且绝对跛行距离 (ACD) (p <0.001) ) 从 236.39 +/- 25.44 m 到 288.09 +/- 28.47 m(+24.3%);同时洛伐他汀治疗后这两个变量均保持不变。多二十烷醇组的 ICD 和 ACD 变化显着大于洛伐他汀组 (p <0.01)。尽管组间差异不显着,但多二十烷醇显着增加(p <0.05)踝/臂指数,但洛伐他汀则不然。多二十烷醇组中报告生活质量改善的患者频率高于洛伐他汀组。普利醇显着 (p <0.001) 使总胆固醇 (TC) 和低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 分别降低 17.5% 和 31.0%,同时增加(p <0.01) 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 水平降低 31.5%。洛伐他汀可降低 (p <0.01) TC (18.0%)、LDL-C (22.6%) 和 (p <0.05) 甘油三酯 (9.8%)。此外,多二十烷醇(而非洛伐他汀)适度但显着地降低了纤维蛋白原水平(p <0.05),因此两组的最终值和百分比变化不同(p <0.01)。治疗耐受性良好。只有 1 名洛伐他汀患者因非致命性心肌梗塞退出研究。 5 名洛伐他汀患者(但没有来自多二十烷醇组)经历了 6 次不良事件 (AE)(p <0.01)。目前的结果表明,多二十烷醇(而不是洛伐他汀)是治疗间歇性跛行患者的合适替代品,因为其除了降低胆固醇作用之外还具有多效性。