一项随机、安慰剂对照试验 (NCIC CTG MAP1)，研究来曲唑对绝经后妇女乳房 X 光检查乳腺密度和其他终末器官的影响。
摘要来源：乳腺癌治疗。 2010 年 4 月；120(2):427-35。 Epub 2009 年 12 月 6 日。PMID：19967558
摘要作者：T Cigler、D Tu、M J Yaffe、B Findlay、S Verma、D Johnston、H Richardson、H Hu、S Qi、P E Goss
文章隶属：美国纽约州纽约威尔康奈尔医学院。 [电子邮件受保护]
摘要：通过乳房 X 光检查检测乳房密度与乳腺癌风险相关。乳房密度似乎受到激素因素的影响，包括年龄增长、绝经后状态、怀孕次数、体重减轻、激素替代nt疗法和他莫昔芬疗法。芳香酶抑制剂来曲唑可显着降低绝经后女性的乳房和循环雌激素水平。我们假设来曲唑可能会降低乳腺密度，并在此报告其对乳腺 X 线摄影密度、骨矿物质密度 (BMD)、骨生物标志物、血浆激素和血清脂质水平的影响。 MAP1 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的可行性试验，其中患有或未患有浸润性乳腺癌的绝经后妇女被随机分配到 2:1 比例的来曲唑（每天 2.5 毫克）或安慰剂中，持续 12 个月，然后进行随访总共24个月。符合条件的女性在基线乳房X光检查中的乳腺密度估计>25%。主要终点是通过计算机辅助阈值程序估计的基线和 12 个月乳房 X 光检查之间乳腺密度 (PD) 百分比的变化。还通过目视检查以盲法评估基线和 12 个月乳房 X 光密度。二级终点积分包括血清激素、血浆脂质水平、骨生物标志物和 BMD 的变化。可获得 67 名女性的数据（44 名使用来曲唑，23 名使用安慰剂）。 12 个月或 24 个月时，治疗组之间的 PD 没有显着变化。基线和 12 个月乳房 X 光检查之间通过目视检查的密度测量结果没有发现明显差异。 12 个月时，来曲唑组股骨颈 T 值变化百分比显着下降，而 BMD 参数没有其他显着变化。除了接受来曲唑治疗的女性在 3 个月时总胆固醇出现临界显着下降外，治疗组之间的血脂值没有差异。来曲唑治疗与 12 个月时平均血清雌二醇、雌酮和硫酸雌酮水平显着降低相关，但在 24 个月时则没有显着降低。与安慰剂组相比，来曲唑组的血清 IGF-1 水平在 12 小时也显着增加。和24个月。总之，与安慰剂相比，12 个月的来曲唑治疗似乎对乳腺 X 线 PD 没有显着影响。服用 12 个月的来曲唑与 12 个月时股骨颈 T 评分的不确定临床意义的下降相关，但随着雌激素水平的恢复，这种下降在 24 个月时是可逆的。研究发现，来曲唑治疗可在 12 个月和 24 个月时提高 IGF-1 水平。