摘要标题：
一项随机、双盲、安慰剂对照、前瞻性临床研究，旨在证明固定缬草啤酒花提取物组合 (Ze 91019) 对非器质性睡眠障碍患者的临床疗效。
摘要来源：Phytother Res。 2007 年 9 月；21(9):847-51。 PMID：17486686
摘要作者：U Koetter、E Schrader、R Käufeler、A Brattström
摘要：缬草和啤酒花传统上被用作助眠剂。由于固定提取物组合 (Ze 91019) 作为一个整体被认为是活性化合物，因此必须证明该提取物组合的临床功效。本临床研究旨在证明固定提取物组合与安慰剂相比对非器质性失眠患者的优越性（ICD 10，F 51.0-51.2）。通过便携式家庭记录仪记录客观睡眠参数订购系统（QUISI）。主要结果是睡眠潜伏期 (SL2) 的减少，作为纳入标准，睡眠潜伏期必须在基线时延长（>/=30 分钟）。使用安慰剂、单一缬草提取物 (Ze 911) 或固定缬草啤酒花提取物组合 (Ze 91019) 的治疗期持续 4 周。单一缬草提取物的量与固定提取物组合（即500mg缬草提取物）中所含的量相同。在提取物组合中添加120mg啤酒花提取物。两种提取物均采用 45% 甲醇 m/m 制备，药物提取物比例分别为 5.3:1（缬草）和 6.6:1（啤酒花）。固定提取物组合在减少睡眠潜伏期方面显着优于安慰剂，而单一缬草提取物未能优于安慰剂。结果强调了在缬草提取物中添加啤酒花提取物的合理性。