缬草提取物LI 156与奥沙西泮治疗非器质性失眠的疗效和耐受性——一项随机、双盲、比较临床研究。
摘要资料来源：欧洲医学研究杂志。 2002 年 11 月 25 日；7(11):480-6。 PMID：12568976
摘要作者：G Ziegler、M Ploch、A Miettinen-Baumann、W Collet
摘要：根据 ICD-10 (F 51.0) 诊断为非器质性失眠的 18 至 73 岁患者在多中心、双盲、随机平行组中接受治疗，与 600 毫克/日缬草提取物进行比较LI 156（景天）或奥沙西泮 10 毫克/片，服用 6 周。德国 24 个研究中心（全科诊所）共纳入了 202 名基线平均失眠持续时间为 3.5 个月的门诊患者。 - 6 周后通过睡眠问卷 B（SF-B；CIPS 1996）测量的睡眠质量 (SQ) 显示d 600 mg/d 缬草提取物 LI 156 至少与 10 mg/d 奥沙西泮治疗一样有效。与基线相比，两种治疗均显着提高了睡眠质量（p <0.01）。其他SF-B分量表，即睡后精神焕发感（GES）、夜间精神稳定性（PSYA）、夜间精神疲惫（PSYE）、睡眠阶段心身症状（PSS）、梦回忆（TRME）和睡眠持续时间证实了两种治疗的相似效果。研究者和患者的临床总体印象量表（CGI）和总体疗效评估再次显示两种治疗的效果相似。接受缬草提取物 LI 156 治疗的 29 名患者（28.4%）和接受奥沙西泮治疗的 36 名患者（36.0%）发生了不良事件，且均为轻度至中度。两组均未报告严重药物不良反应。大多数患者认为各自的治疗效果非常好（缬草组为 82.8%，奥沙西泮组为 73.4%）。 6周期间每周治疗阶段缬草提取物 LI 156（景天）600 mg/die 在治疗非器质性失眠方面显示出与 10 mg/die 奥沙西泮相当的疗效。