小球藻衍生膳食补充剂对接受流感疫苗接种的健康成人的安全性和免疫增强作用：随机、双盲、安慰剂对照试验。
摘要来源：CMAJ。 2003 年 7 月 22 日；169(2):111-7。 PMID：12874157
摘要作者：Scott A Halperin、Bruce Smith、Coleen Nolan、Janet Shay、Jaroslav Kralovec
摘要：背景：一些天然保健品声称可以增强免疫功能，但很少进行随机临床试验。我们评估了源自可食用微藻蛋白核小球藻的口服膳食补充剂对流感疫苗接种后免疫反应的影响。方法：我们以 124 名年龄至少 50 岁的健康成年人为方便样本，进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、以社区为基础的临床试验，随机评估签署接受研究产品（200 或 400 毫克小球藻衍生膳食补充剂）或安慰剂。参与者每天服用一次研究产品或安慰剂，持续 28 天。第 21 天，我们注射了一剂经许可的三价灭活流感疫苗。我们在接种前以及接种后 7 天和 21 天获取血清样本来测量血凝抑制滴度。主要免疫学结果是接种疫苗后抗体和几何平均抗体滴度增加 4 倍或以上的参与者比例；治疗期间报告不良事件的参与者比例是安全性结果。结果：共有 117 名参与者 (94%) 完成了研究的所有方面。接受 200 或 400 毫克小球藻衍生膳食补充剂或安慰剂的受试者中，抗体增加至少 4 倍的比例没有差异（3 种病毒株的比例范围为 17.9% 至 28.2%） 200米g组，400mg组从11.1%增至22.2%，安慰剂组从19.0%增至21.4%；所有比较的 p > 0.05）。服用补充剂和安慰剂的人的不良事件报告相似，但疲劳除外，服用 200 毫克补充剂的服用者（18/41 或 44%）报告疲劳的频率高于服用 400 毫克补充剂的服用者。补充剂（8/40 或 20%；p = 0.032）或安慰剂（8/42 或 19%；p = 0.019）。 55 岁或以下的 400 毫克补充剂接受者在接种疫苗后 21 天（p = 0.047）和接种后 7 天针对 B/Yamanashi 流感（p = 0.034）的几何平均抗体滴度显着更高）；针对 A/Panama 的效价趋势并不显着。我们还观察到抗体增加 2 倍或以上或 4 倍或以上的受试者比例也有类似的增加。解释：小球藻衍生的膳食补充剂对以下方面没有任何影响：尽管 50-55 岁参与者的抗体反应有所增加，但总体研究人群对流感疫苗的抗体反应有所增加。服用补充剂和安慰剂的人的不良事件相似。需要进一步研究来探索摄入这种膳食补充剂所产生的临床效果。