补充牛乳铁蛋白预防极低出生体重新生儿迟发性败血症:一项随机试验。
摘要来源:JAMA。 2009 年 10 月 7 日;302(13):1421-8。 PMID:19809023
摘要作者:保罗·曼佐尼、马泰奥·里纳尔迪、西尔维娅·卡塔尼、洛伦扎·普格尼、马里奥·乔瓦尼·罗密欧、休伯特·梅斯纳、伊拉里亚·斯托尔菲 / 莉迪亚·德森布里诺 / 尼古拉·拉福吉亚 / 费代丽卡·瓦格纳莱利 / 路易吉·梅莫 / 琳达·波尔迪尼翁 / 奥诺弗里奥·塞尔吉奥·萨亚 / 米莱娜·毛勒 / 埃琳娜·加洛 / 迈克尔·莫斯特特 / 克里斯蒂安娜·马格纳尼 / 米歇尔·奎西亚 / 丽娜·博拉尼 / 罗伯托·佩迪西诺 / 利维娅·伦祖洛 / 帕斯夸·贝塔 / 法比奥莫斯卡、法布里奇奥·法拉利、罗萨里奥·马加尔迪、 Mauro Stronati、Daniele Farina,文章隶属:新生儿科和新生儿重症监护室,S. Anna 医院,Azienda Ospedaliera Regina Margherita-S。安娜, C. Spezia 60, 10126 都灵, 意大利。 [电子邮件受保护]
摘要:背景:败血症是早产儿(特别是出生体重极低的新生儿)常见且严重的并发症(VLBW) (<1500 克)。乳铁蛋白(一种参与宿主先天免疫防御的哺乳动物乳糖蛋白)是否可以降低败血症的发生率尚不清楚。在动物模型中,益生菌鼠李糖乳杆菌 GG (LGG) 可增强乳铁蛋白的活性,但尚未在人类婴儿中进行研究。目的:确定牛乳铁蛋白(BLF)单独使用或与 LGG 联合使用是否可以降低 VLBW 新生儿迟发性败血症的发生率。设计、环境和患者:在 11 个意大利三级新生儿重症监护病房进行的前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机试验。患者是 2007 年 10 月 1 日至 2008 年 7 月 31 日期间入组的 472 名 VLBW 婴儿,并在出院前接受评估以进行发育发育评估。f 败血症。干预:婴儿被随机分配接受单独口服 BLF(100 mg/d)(n = 153)、BLF 加 LGG(6 x 10(9) 菌落形成单位/天)(n = 151)或安慰剂( n = 168) 从出生到出生后第 30 天(出生时<1000 g 的新生儿为第 45 天)。主要观察指标:迟发性脓毒症首次发作,即出生后 72 小时以上发生脓毒症,并从血液、腹膜或脑脊液中分离出任何病原体。结果:三组的人口统计学、临床和管理特征相似,包括喂养类型和母乳摄入量。 BLF 组和 BLF 加 LGG 组(分别为 9/153 [5.9%] 和 7/151 [4.6%])迟发性败血症的发生率显着低于接受安慰剂的对照组(29/168 [17.3%])。 ])(风险比,0.34;95% 置信区间,0.17-0.70;BLF 与对照和风险相比,P = .002比率,0.27;95% 置信区间,0.12-0.60;BLF 加 LGG 与对照相比,P<.001)。减少细菌性和真菌性败血症均发生。没有发生不良反应或治疗不耐受。结论:与安慰剂相比,单独补充 BLF 或与 LGG 联合使用可降低 VLBW 新生儿迟发性败血症首次发作的发生率。试用注册:isrctn.org 标识符:ISRCTN53107700。