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摘要标题:

新生儿羊奶婴儿配方奶粉:关于生长和安全性的双盲随机对照试验。

摘要来源:

J Pediatr Gastroenterol Nutr。 2022 年 8 月 1 日;75(2):215-220。 Epub 2022 年 6 月 6 日。PMID:35666856

摘要作者:

T He、F Woudstra、F Panzer、A Haandrikman、H J Verkade、L van Lee

文章所属:

T He

摘要:

目标:我们旨在确定生长和安全性一项随机双盲试验研究了喂养羊奶婴儿配方奶粉 (GMF) 的新生儿的参数,其中牛奶配方奶粉 (CMF) 作为对照组,母乳喂养 (BF) 组作为对照组参考。

方法:从 25 个欧洲研究中心招募了 14 天以下的健康足月婴儿 (n = 218),并随机分配至 GMF 或 CMF。在研究诊所测量基线以及第 14、28、56、84 和 112 天的体重、身长、头围。记录不良事件,并由父母在三天的日记中自我报告粪便特征、反流、烦躁、绞痛和胀气。人体测量结果转化为世界卫生组织标准化年龄和性别调整后的 z 分数。使用协方差分析和线性混合模型对生长情况进行统计分析,同时在研究母乳喂养组 (n = 86) 时调整潜在的混杂因素。

结果:比较 GMF 与 CMF 组,体重增加 [平均差异 227.8 g(95% CI -16.6 至-439.0)] 和人体测量的 z 分数在 112 天干预后相似。婴儿配方奶粉组的平均体重 z 分数 (SD) 高于对照组BF组从84天起(GMF:0.28(0.84),CMF:0.12(0.88),BF -0.19(1.02),P<0.05),而长度和头围z得分相似。三组中严重不良事件以及反流、烦躁、绞痛和胀气的发生率相似。

结论:我们的数据表明,GMF可提供足够的生长,具有良好的耐受性,并且可以安全地用于婴儿。

研究类型 : 人体研究
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治疗物质 : 羊奶,

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