免疫接种后不良事件的描述性流行病学：向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告，1991-1994 年。
摘要来源：J儿科杂志。 1997 年 10 月；131(4)：529-35。 PMID：9386653
摘要作者：M M Braun、S S Ellenberg
文章所属单位：美国食品药品监督管理局生物统计和流行病学司， Rockville, Maryland 20852, USA。
摘要：目标：提供有关数据、功能和性能的概述疫苗不良事件报告系统。
设计：描述性和相关性分析。
背景：美国，1991 年至 1994 年。
主题：向 V 报告疫苗不良事件报告系统，一个被动的国家监测系统，代表疫苗接种和不良事件之间的时间（但不一定是因果）关系。
主要结果指标：人口统计学变量、出生体重、疫苗类型、免疫后不良事件的严重程度。
结果：研究期间共报告了 38,787 起不良事件，年度报告总数或死亡人数没有明显的增加或减少趋势。在已知年龄的死亡病例中，72.4%是在一岁时死亡，其中63.7%是男性。死亡报告的高峰年龄是 1 至 3 个月大，到 9 个月大时逐渐下降，此后死亡相对罕见。接种当天出现症状的不良事件占报告总数的45.5%； 20.4% 的人第二天出现症状。发病威92.5% 的报告指出，接种疫苗后 2 周后体重减轻。 75.7% 的 20 岁以下儿童免疫接种报告指出同时接种多种疫苗。相比之下，在 20 岁或以上的人群中，只有 6.0% 的报告提到了多种疫苗。 2 岁以下儿童的不良事件报告率存在很大的地域差异，不太严重事件报告率最低的州包括人口最多的州。
结论：根据先前的研究显示，婴儿猝死综合症的死亡高峰年龄为 1 至 3 个月。年龄，疫苗不良事件报告系统中的大多数死亡归因于婴儿猝死综合症，并且婴儿猝死综合症与疫苗接种无关。疫苗不良事件报道数量多、覆盖全国报告系统可用于监测疫苗批次的安全性以及积累病例系列，以检测或更好地了解不良事件，这些不良事件可能发生得太少，无法在临床试验或有时由制造商在疫苗许可后进行的大型研究中进行评估（第四阶段研究）。