新生儿肠外营养的铝含量：测量值与计算值。
摘要来源：J Pediatr Gastroenterol Nutr。 2010 年 2 月；50(2):208-11。 PMID：20038851
摘要作者：Robert L Poole、Linda Schiff、Susan R Hintz、Allison Wong、Nicol Mackenzie、John A Kerner
文章隶属关系：斯坦福大学医学院露西尔·帕卡德儿童医院药学部，725 Welch Road, Palo Alto, CA 94304, USA。 [电子邮件受保护]
摘要：< span class="sub_abstract_label">背景和目标： 铝 (Al) 与严重的中枢神经系统毒性以及骨骼和肝脏损伤有关。因为铝是肠外营养 (PN) 成分（包括钙和磷酸盐）的污染物磷酸盐添加剂，早产儿有潜在的高中毒风险。美国食品和药物管理局 (FDA) 已强制要求 PN 成分产品贴上标签，并建议每日最大铝暴露限值。本文的目的是确定新生儿 PN 溶液的实际铝含量，将这些值与制造商 PN 产品标签的计算量进行比较，并确定实际铝暴露量是否超过 FDA 推荐的最大 5 微克。千克（-1）。天(-1)。
材料和方法：选取40名新生儿患者PN溶液进行取样并测定Al含量决心。样品还取自 PN 配方中使用的 16 家制造商的成分产品。所有样品均送往梅奥实验室进行铝含量测量。计算出的 PN 样品中的铝浓度是根据制造商标记的含量确定的。
结果：测量和计算的Al浓度均超过FDA推荐的安全限值<5微克.千克(-1).天(-1)。实际测量的Al含量显着低于计算出患者 PN 溶液和成分产品样品中的铝含量。
结论：铝暴露量超出 FDA 规定推荐的所有患者样品的最大限量；然而，所有样品的实际测量的铝含量显着低于根据制造商标签计算的铝含量。这些发现表明制造商在产品发布时标明了其产品的实际铝含量。而不是在过期时应考虑对长期 PN 治疗进行定期监测。生产工艺的改变（包括使用更好的原材料）对于减少铝污染以满足 FDA 的要求至关重要。