一项高剂量与低剂量 omega-3 脂肪酸治疗严重 IgA 肾病的随机试验。
摘要来源:J Am Soc Nephrol。 2001 年 4 月;12(4):791-9。 PMID:11274240
摘要作者:J V Donadio、T S Larson、E J Bergstralh、J P Grande
摘要:已测试在一项随机、开放、平行组临床中,假设高剂量 omega-3 脂肪酸比低剂量 omega-3 脂肪酸更能有效地保护严重 IgA 肾病患者的肾功能审判。患者被分配接受高剂量脂肪酸(EPA 3.76 g 和 DHA 2.94 g)或低剂量脂肪酸(EPA 1.88 g 和 DHA 1.47 g),两者均以高度纯化的乙酯浓缩物(Omacor)每天给药。在没有治疗失败的情况下,患者接受了至少 2 年的治疗,或者直到研究结束(2000 年 1 月)。七十三参加试验的患者有两个血清肌酐 (SC) 升高范围:63 名患者 (86%) 的血清肌酐升高范围为 1.5 至 2.9 mg/dl,10 名患者 (14%) 的升高范围为 3.0 至 4.9 mg/dl。 dl。主要终点,即患者内部 SC 变化率(最低 2 年),显示低剂量组 SC 的年化中位数增加为每年 0.08 mg/dl,高剂量组每年增加 0.10 mg/dl。 -剂量组(P:= 0.51)。与较高入门 SC 范围的患者相比,较低入门 SC 范围的患者 SC 斜率较低 (P: = 0.02),且终末期肾病 (ESRD) 较少 (P: <0.001)。无患者死亡,18 例患者出现 ESRD:低剂量组 10 例,高剂量组 8 例(P:= 0.56)。与我们先前报道的临床试验中的 22 名安慰剂治疗患者相比,63 名接受 Omacor 治疗的患者的 SC 斜率显着降低,且无 ESRD 生存率显着更高(均为 P:= 0.04),其中两组患者的生存率相似。肾功能损害的程度。帕蒂安依从性非常好,没有发现严重的不良事件。低剂量和高剂量 omega-3 脂肪酸在减缓 IgA 肾病高危患者(尤其是中晚期患者)肾功能丧失速度方面相似。