合成金雀异黄酮对健康绝经后女性更年期症状管理的影响:一项多中心、随机、安慰剂对照研究。
摘要来源:<成熟。 2011 年 2 月;68(2):189-96。 Epub 2010 年 12 月 15 日。PMID:21163595
摘要作者:Malkanthi Evans、James G Elliott、Prachi Sharma、Robert Berman、Najla Guthrie
文章所属机构:KGK Synergize Inc.,Suite 1440, One London Place, 255 Queens Avenue, London, ON, N6A 5R8, Canada。
摘要:目的:评估合成金雀异黄酮降低热发生频率和严重程度的功效脸红。
研究设计:一项为期 12 周的随机双盲安慰剂对照研究,其中 84 名绝经后妇女接受安慰剂或单次 30 毫克剂量的合成药物斯坦。主要测量结果:从治疗前到第 12 周,每日潮热次数的百分比变化。次要指标:每日潮热的持续时间和严重程度、格林更年期量表评分、血清卵泡刺激素 (FSH)、17β-雌二醇和子宫内膜厚度.
结果:金雀异黄素补充科目完成于至少 4 周的试验(n=40)显示,到第 12 周,潮热次数减少了 51%(9.4-4.7 次/天),而安慰剂组则减少了 27%(9.9-7.1 次/天)(p =0.026)。与安慰剂组相比,金雀异黄素组的受试者在第 12 周时每天的潮热显着减少 (p=0.010),并且每天潮热的总持续时间也减少 (p=0.009)。完成 12 周试验的金雀异黄酮受试者 (n=32) 表明,到第 12 周,潮热次数减少了 51%(9.7-4.7/天)(p=0.049),而安慰剂组则减少了 30%(9.8 -7.0/天)并且很少与安慰剂相比,第 12 周时每日潮热次数减少,每日潮热总持续时间减少(分别为 p=0.020 和 p=0.017)。格林更年期量表、FSH、17β-雌二醇、子宫内膜厚度或不良事件之间没有差异。
结论:当前的研究提供了第一个证据,证明每日单剂量 30 毫克合成染料木黄酮可减少潮热频率和持续时间。