治疗高胆固醇血症儿童:红曲米提取物和多二十烷醇组合的功效和安全性。
摘要来源:Nutr Metab Cardiovasc Dis。 2010 年 2 月 10 日。Epub 2010 年 2 月 10 日。PMID:20153154
摘要作者:O Guardamagna、F Abello、V Baracco、B Stasiowska, F Martino
文章所属机构:Department of Pediatrics, University of Turin, Piazza Polonia, 94, I-10126 Turin, Italy。
摘要:背景和目标:预防心血管风险(如脂蛋白疾病中发生的情况)是从童年起就需要预防的。该研究的目的是评估一组患有原发性血脂异常的儿童,使用含有红曲米提取物和多二十烷醇的膳食补充剂进行短期治疗的有效性、耐受性和安全性。方法和结果:40 名患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童年龄为 8-16 岁的罗氏血症 (FH) (n=24) 和家族性混合性高脂血症 (FCH) (n=16) 被纳入一项双盲、随机、安慰剂对照、交叉试验。经过 4 周仅提供饮食建议的磨合期后,儿童每天服用一次含有 200 毫克红曲米提取物(相当于 3 毫克莫纳可林和 10 毫克二十烷醇)的膳食补充剂和安慰剂,为期 8 周,中间间隔 4 周冲洗期。每个治疗期后评估脂质谱。当考虑患者时,膳食补充剂与安慰剂相比,总胆固醇显着降低 18.5% (p<0.001),LDL-C 水平显着降低 25.1% (p<0.001),载脂蛋白 B 显着降低 25.3% (p<0.001)作为一个整体。当单独考虑 FH 和 FCH 时,得到类似的结果,并且组间没有检测到显着差异。 HDL-C 和载脂蛋白 A-I 水平没有观察到显着差异。肝脏和肌肉酶检查时未检测到不良反应测定了 mes(AST、ALT 和 CK)。结论:含有红曲米提取物和二十烷醇的膳食补充剂治疗首次成功应用于高胆固醇血症儿童。短期试验结果表明该策略有效、安全且耐受性良好。