摘要标题:

第二剂单抗原水痘疫苗的安全性。

摘要来源:

儿科。 2017 年 3 月;139(3)。 Epub 2017 年 2 月 7 日。PMID:28174201

摘要作者:

John R Su、Zanie Leroy、Paige W Lewis、Penina Haber、Mona Marin、Jessica Leung、Emily Jane Woo、Tom T Shimabukuro

文章隶属关系:

John R Su

摘要:

背景和目标: 2006年,建议儿童常规接种2剂水痘疫苗,以改善水痘控制。我们评估了第二剂水痘疫苗的安全性。

方法:我们确定了第二剂单抗原水痘疫苗的报告2006 年至 2014 年期间 4 至 18 岁儿童的疫苗不良事件报告系统。我们按年龄组(4-6 岁和 7-18 岁)、性别、严重程度分析了报告或非严重状态、最常见的不良事件 (AE) 以及是否与水痘疫苗同时接种其他疫苗。我们审查了选定 AE 的严重报告,并进行了实证贝叶斯数据挖掘,以检测不成比例的 AE 报告。

结果:我们确定第二剂水痘疫苗接种后,疫苗不良事件报告系统报告了 14 641 例,其中 494 例 (3%) 被列为严重不良事件。在非严重报告中,注射部位反应最常见(4-6 岁儿童中 48%,7-18 岁儿童中 38%)。严重报告中最常见的 AE 是 4 至 6 岁儿童的发热 (31%),以及 7 至 18 岁儿童的头痛 (28%) 和呕吐 (27%)。选定 AE 的严重报告包括过敏反应 (83)、脑膜炎 (5)、脑炎 (16)、蜂窝组织炎 (52)、水痘 (6)、带状疱疹 (6) 和死亡 (7)。据报道,一名免疫抑制青少年接种了疫苗线型带状疱疹。与其他疫苗相比,第二剂水痘疫苗接种后仅先前已知的 AE 报告频率更高。

结论:我们没有发现第二剂水痘疫苗接种出现新的或意外的安全问题。强有力的安全监测仍然是国家水痘疫苗接种计划的重要组成部分。

研究类型 : 人体研究
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疾病 : 带状疱疹病毒,

重点研究课题

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