一项外用辣椒素治疗带状疱疹后神经痛的随机对照试验。
摘要来源:Clin Ther。 1993年5月-6月;15(3):510-26。 PMID:8364943
摘要作者:C P Watson、K L Tyler、DR Bickers、L E Millikan、S Smith、E Coleman
摘要:对 143 名慢性带状疱疹后神经痛 (PHN) 患者进行了一项大型双盲、媒介对照研究,以评估局部涂抹 0.075% 辣椒素乳膏的疗效程度。此外,在一项长达 2 年的开放标签研究中对患者进行跟踪,评估了长期使用局部辣椒素治疗 PHN 的安全性和有效性。在双盲阶段,招募了 143 名持续 6 个月或更长的 PHN 患者。由于对未接受治疗的患者进行的流行病学研究表明,只有 10% 至 25% 的患者在 1 个月后出现 PHN由于 1 年后仍会出现疼痛,因此进行了两项单独的疗效分析:一项针对所有可评估的患者 (n = 131),另一项针对 93 名在研究开始前 PHN 持续时间超过 12 个月的患者。所有功效变量,包括医生对 PHN 疼痛减轻的总体评估、分类量表上疼痛严重程度的变化、疼痛严重程度的视觉模拟量表、疼痛缓解的视觉模拟量表以及功能能力量表,几乎在所有时间都显示出显着改善根据 PHN 疼痛的持续时间,对两组患者进行整个研究的评分。相比之下,接受媒介霜的组基本保持不变。紧随 6 周盲法阶段之后的长期开放标签阶段(长达 2 年,n = 77)的数据表明,接受短期(6 周)治疗的患者具有临床获益。在长期治疗期间,大多数患者(86%)可以维持或增强局部辣椒素的作用。有e 在整个试验过程中没有观察到或报告严重的不良反应;事实上,与辣椒素治疗相关的唯一副作用是在长达 2 年(长期阶段)的暴露期间,局部施用部位(9% 的患者)出现烧灼感或刺痛感。 根据这些数据,我们得出结论,0.075% 辣椒素乳膏是治疗带状疱疹后神经痛疼痛的安全有效的方法,应考虑用于此类患者的初始治疗。