一项评估水飞蓟素对急性肝炎症状、体征和生物标志物的安全性和有效性的随机对照试验。
摘要来源：植物医学。 2009 年 5 月；16(5)：391-400。 Epub 2009 年 3 月 19 日。PMID：19303273
摘要作者：Samer S El-Kamary、Michelle D Shardell、Mohamed Abdel-Hamid、 Soheir Ismail、Mohamed El-Ateek、Mohamed Metwally、Nabiel Mikhail、Mohamed Hashem、Amr Mousa、Amr Aboul-Fotouh、Mohamed El-Kassas、Gamal Esmat、G Thomas Strickland
摘要：目的：水飞蓟或其纯化提取物水飞蓟素（Silybum marianum）广泛用于治疗急性或慢性肝炎。尽管水飞蓟素在动物实验和一些人类肝毒性暴露中具有保肝作用，但其改善急性临床肝炎症状的功效仍无定论。在这项研究中，我们的目的是确定水飞蓟素是否改善急性临床肝炎患者的症状、体征和实验室检查结果，无论病因如何。方法：这是一项随机、安慰剂对照试验，其中参与者、治疗医生和数据管理人员对治疗组不知情。该研究在埃及坦塔和班哈的两家发热医院进行，入组患者的症状与急性临床肝炎相符，且血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平>正常上限的2.5倍。干预措施包括每天服用 3 次标准推荐剂量的 140 毫克水飞蓟素（Legalon，MADAUS GmbH，科隆，德国），或维生素安慰剂，持续 4 周，并另外进行 4 周随访。主要结局是急性肝炎的症状和体征以及第2、4、7天和第2、4、8周的肝功能检查结果。副作用和不良事件通过自我报告确定。结果：从 2003 年 7 月到 10 月2005 年之前，105 名符合条件的患者在提供知情同意后被纳入研究。没有发现任何不良事件，水飞蓟素和安慰剂的耐受性良好。随机分配到水飞蓟素组的患者与胆汁潴留相关的症状得到更快的缓解：深色尿（p=0.013）、黄疸（p=0.02）和巩膜黄疸（p=0.043）。服用水飞蓟素的患者的间接胆红素有所降低（p=0.012），但其他变量，包括直接胆红素、ALT 和天冬氨酸转氨酶 (AST) 并未显着降低。结论：接受水飞蓟素治疗的患者胆汁排泄的主观和临床标志物较早得到改善。尽管急性临床肝炎的样本量不大且有多种病因，但我们的结果表明，标准推荐剂量的水飞蓟素是安全的，并且可能有效改善急性临床肝炎的症状，尽管对潜在肝细胞感染的生物标志物缺乏可检测到的作用。排泄过程。