山楂属植物的不良事件概况：系统评价。
摘要来源：Drug Saf。 2006；29(6)：523-35。 PMID：16752934
摘要作者：Claudia Daniele、Gabriela Mazzanti、Max H Pittler、Edzard Ernst
文章所属单位：罗马大学天然物质药理学和普通生理学系，意大利罗马 La Sapienza。 [电子邮件受保护]
摘要：山楂种。 （山楂）单一制剂主要用于治疗充血性心力衰竭。山楂制剂（带叶的花；浆果）的有效性已在许多临床研究、评论和荟萃分析中得到记录。本文的目的是评估所有可用人类种马的安全数据关于山楂单一制剂。在 MEDLINE、EMBASE、AMED、Cochrane 图书馆、英国国家研究登记册和美国 ClinicalTrials.gov（截至 2005 年 1 月）上进行了系统检索。数据来自世界卫生组织的自发报告计划。还对相关医学期刊、会议记录、已识别文章的参考文献列表和我们自己的文件进行了手工检索。我们联系了八家山楂制剂制造商，并要求其提供有关不良事件或药物相互作用的任何信息。评估了所有临床研究和报告的数据。仅包括单一制剂的人体研究。含山楂组合制剂和顺势疗法制剂的数据被排除在外。所有研究均由一名评审员阅读和评估，并由至少一名额外评审员独立验证。确定了 29 项临床研究，其中 24 项符合我们的纳入标准。总共有共有 7311 名患者入组，其中 5,577 名患者的数据可供分析。山楂单制剂的每日剂量和治疗持续时间分别为 160 至 1,800 毫克和 3 至 24 周。临床试验中最常用的提取物是 WS 1,442（标准化为 18.75% 低聚原花青素的山楂提取物）和 LI 132（标准化为 2.25% 黄酮类化合物的山楂提取物）。总共报告了 166 起不良事件。一般来说，大多数不良事件都是轻度至中度； LI 132 提取物已报告八种严重不良事件。最常见的不良事件是头晕/眩晕（n = 15）、胃肠道不适（n = 24）、头痛（n = 9）、偏头痛（n = 8）和心悸（n = 11）。世卫组织自发报告计划收到 18 例病例报告。在已确定的试验中，最常见的不良事件是头晕（n = 6）、恶心（n = 5）、跌倒（n = 2）、胃肠道出血（n = 2）、循环衰竭(n = 2) 和红斑皮疹 (n = 2)。没有药物相互作用的报道。总之，本文回顾的所有数据似乎表明，即使报告了一些严重的不良事件，山楂也具有良好的耐受性；这表明需要进一步研究以更好地评估含山楂制剂的安全性。此外，在无人监督的情况下使用这种药物可能会带来问题，特别是与伴随药物一起使用时。