每日一次 6.25 毫克的功效和安全性小白菊二氧化碳提取物 (MIG-99) 预防偏头痛——一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究。
摘要来源:头痛。 2005 年 11 月;25(11):1031-41。 PMID:16232154
摘要作者:H C Diener、V Pfaffenrath、J Schnitker、M Friede、H-H Henneicke-von Zepelin
摘要:在一项随机、双盲、安慰剂对照的研究中,研究了小白菊 CO(2) 提取物(MIG-99,6.25 mg t.i.d.)预防偏头痛的功效和耐受性。多中心、平行组研究。根据国际头痛协会标准,患有偏头痛的患者(N = 170 意向治疗;MIG-99,N = 89;安慰剂,N = 81)在 4 周基线期后接受了 16 周的治疗。主要终点是治疗第 2 个月和第 2 个月期间每 28 天偏头痛发作的平均次数。d 3 与基线相比。安全参数包括不良事件、实验室参数、生命体征和体检。 MIG-99 组的偏头痛频率从 4.76 次减少到每月 1.9 次,安慰剂组则减少 1.3 次(P = 0.0456)。应答率的 Logistic 回归显示,MIG-99 的优势比为 3.4(P = 0.0049)。可能与研究药物相关的不良事件在 MIG-99 组中为 9/107 (8.4%),在安慰剂组中为 11/108 (10.2%)(P = 0.654)。 MIG-99 是有效的,并显示出良好的效益风险比。