比较褪黑素和阿米替林预防儿童偏头痛疗效的随机临床试验。
摘要来源：伊朗 J Child Neurol。 2018；12(1):47-54。 PMID：29379562
摘要作者：Razieh Fallah、Fatemeh Fazelishoroki、Leila Sekhavat
文章隶属关系：Razieh Fallah
摘要：目的：本研究的目的是比较褪黑激素和阿米替林治疗小儿偏头痛的有效性和耐受性预防。
材料和方法：并行单盲随机临床试验，针对诊断为偏头痛、需要进行预防性治疗的 5-15 岁儿童，他们被转诊至伊朗亚兹德 Shahid Sadoughi 医学科学大学小儿神经科诊所2013-2014 年，随机分配接受连续三个月 1 mg/kg 阿米替林或 0.3 mg/kg 褪黑激素。
结果： 41名女孩（51.3%）和39名男孩（48.7%），平均年龄10.44±2.26年进行了评估。阿米替林组和褪黑激素组的反应良好，分别为 82.5% 和 62%.5，且阿米替林在统计学上显着更有效（P=0.04）。褪黑激素使头痛的严重程度、持续时间和小儿偏头痛残疾评估评分 (PedMIDAS) 分别从 6.05±1.63 分降低到 4.03±1.54 分，从 2.06±1.18 小时降低到 1.41±0.41 小时，从 33.13±9.17 分降低到 23.38±9.51 分。阿米替林使头痛的严重程度、持续时间和 PedMIDAS 分别从 6.41±1.67 下降至 2.25±1.21，从 2.55±1.85 下降至 0.56±0.51 小时，从 31.4±9.33 下降至 8.28±3.75（所有 P<0.05）。这两种药物都能有效减少每月头痛的频率、严重程度、持续时间和残疾。每天都看到睡意褪黑激素组中 7.5% 的儿童出现副作用，阿米替林组 22.5% 的儿童出现不良事件，包括 4 名儿童每日嗜睡、3 名儿童便秘和 2 名儿童疲劳，褪黑激素比阿米替林更安全（值 = 0.04）。
结论：阿米替林和褪黑激素在预防小儿偏头痛方面有效且安全，但阿米替林可被认为是更有效的药物。