比较褪黑激素 3 mg、阿米替林的随机临床试验25 mg 和安慰剂用于预防偏头痛。
摘要来源：J Neurol Neurosurg Psychiatry。 2016 年 5 月 10 日。Epub 2016 年 5 月 10 日。PMID：27165014
摘要作者：Andre Leite Gonçalves、Adriana Martini Ferreira、Reinaldo Teixeira Ribeiro、Eliova Zukerman、José Cipolla-Neto、Mario Fernando Prieto Peres
文章隶属关系：Andre Leite Gonçalves
摘要：简介：褪黑激素已被研究用于治疗头痛。阿米替林可有效预防偏头痛，但其不良副作用限制了其使用。
方法：进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究。男性和女性，年龄 18-65 岁，有或无先兆偏头痛，每月发作 2-8 次。经过 4 周的基线阶段后，196 名参与者被随机分配服用安慰剂、25 毫克阿米替林或 3 毫克褪黑激素，178 名参与者服用研究药物并随访 3 个月（12 周）。主要结果是基线与上个月相比每月偏头痛天数。次要终点是反应率、偏头痛强度、持续时间和镇痛药物的使用。还比较了各组之间的耐受性。
结果：褪黑激素组的平均头痛频率减少了 2.7 天，偏头痛天数减少了 2.2 天阿米替林为 1.1，安慰剂为 1.1。与安慰剂相比，褪黑素显着降低了头痛频率（p=0.009），但与阿米替林相比则不然（p=0.19）。褪黑素在治疗效果方面优于阿米替林偏头痛频率减少超过 50% 的患者比例。褪黑激素的耐受性比阿米替林更好。褪黑素组体重减轻，安慰剂组体重略有增加，阿米替林使用者体重显着增加。
结论：褪黑素组3 mg 的偏头痛预防效果优于安慰剂，比阿米替林更耐受，且与阿米替林一样有效25 毫克。