雄激素性脱发的光生物调节疗法:联邦药物管理局批准的家用设备临床医生指南。
摘要来源:J Cosmet Laser Ther。 2018 年 6 月;20(3):159-167。 Epub 2017 年 12 月 5 日。PMID:29020478
摘要作者:Erin M Dodd、Margo A Winter、Maria K Hordinsky、Neil S Sadick、Ronda S Farah
文章归属:Erin M Dodd
摘要:未标记:家用光生物调节市场治疗雄激素性脱发的设备迅速普及,美国食品和药物管理局 (FDA) 最近批准了许多用于此目的的设备。患者越来越多地寻求皮肤科医生关于这些脱发治疗的安全性和有效性的建议。本指南的目的有三个:(1) 识别所有家用光生物调节治疗设备经 FDA 批准用于治疗雄激素性脱发; (2) 审查器械设计、功能和现有临床证据; (3) 讨论光生物调节治疗的实际考虑因素,包括患者适合性、治疗目标、安全性和设备选择。使用产品代码“OAP”对 FDA 510(k) 上市前通知数据库进行搜索,以识别所有经 FDA 批准用于治疗雄激素性脱发的家用设备。识别并比较了 13 种市售设备。设备的形状、波长、光源、技术特征、价格和临床证据水平各不相同。迄今为止,还没有比较这些设备功效的头对头研究。光生物调节治疗设备具有出色的安全性,并且越来越多的证据支持其功效。然而,缺乏在不同人群中比较这些设备的长期、高质量的研究。随着这些设备变得越来越流行,皮肤理发师应该熟悉这种治疗方式,以添加到他们的治疗手段中。
缩写:AGA,雄激素性脱发; FDA,食品和药物管理局; IEC,国际电工委员会; LED,发光二极管; PBMT,光生物调节疗法。